ФСЗ 2011/09569
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2011 по 07.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09569
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Наemonetics» (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Haemonetics», варианты исполнения: 1. Магистрали для сбора плазмы: 620, 620E. 2. Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS. 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623Е, 690, 692, 699, SC690. 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E. 5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E, 970Е. 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F II. Заводы-изготовители: 1. Haemonetics Corporation, Building 18, Avenue C, Leetsdale, PA 15056, USA. 2. Haemonetics U.K. LTD, 5 Ashley Drive Bothwell, Scotland G71 8BS, Great Britain. 3. Haemonetics S.A, Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, Switzerland. 4. PT JMS Batam Kawasan Industrie Batamindo, Blok 211, Jalan, Beringin, 29433 Muka Kuning, Batam, Indonesia. 5. JMS Singapore PTE Ltd, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1, 569620 Singapore.
I. Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Haemonetics», варианты исполнения: 1. Магистрали для сбора плазмы: 620, 620E. 2. Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS. 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623Е, 690, 692, 699, SC690. 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E. 5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E, 970Е. 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F II. Заводы-изготовители: 1. Haemonetics Corporation, Building 18, Avenue C, Leetsdale, PA 15056, USA. 2. Haemonetics U.K. LTD, 5 Ashley Drive Bothwell, Scotland G71 8BS, Great Britain. 3. Haemonetics S.A, Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, Switzerland. 4. PT JMS Batam Kawasan Industrie Batamindo, Blok 211, Jalan, Beringin, 29433 Muka Kuning, Batam, Indonesia. 5. JMS Singapore PTE Ltd, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1, 569620 Singapore.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гемонетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262870
Адрес
-
Наименование
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии
“Haemonetics”
“Haemonetics”
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09569
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935179
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
262870; 349810; 350020
Файлы
Наименование
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09569
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935179
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2024
Период действия
с 18.04.2024 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
262870; 349810; 350020
Наименование
Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09569
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2016
Период действия
с 07.06.2016 по 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
262870; 349810; 350020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы