Г004-00110-00/02917888 | ФСЗ 2011/09567
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917888 | ФСЗ 2011/09567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09567
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917888
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями
Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями Варианты исполнения: medOC 1xxESP, medOC 2xxESP, medOC 3xxES, medOC 4xxESP micro, medOC 6xxES, medOC 6xxESP, medOC 8xxES, в составе: 1. Процессор центральный. 2. Устройство управляющее с сенсорной панелью. 3. Датчик контроля жидкостей 4. Педаль 5. Кабель сетевой. 6. Кабель соединительный. 7. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Трубки соединительные, коннекторы (стартовый набор) от 5 до 10 шт./уп. (от 5 до 500 уп.): - трубки соединительные (от 1 до 20 шт.); - коннекторы (от 1 до 10 шт.). 2. Шприцы 10 мл, 50 шт./уп. (от 1 до 200 уп.). 3. Шприцы 50 мл, 50 шт/уп. (от 1 до 200 упак.). 4. Шприцы 100 мл, 50 шт/упак. (от 1 до 200 уп.). 5. Адаптер Luerlock 100 шт/уп. (от 1 до 50 уп.). 6. Крышки двойные Luerlock 10 шт./уп. (от 50 до 500 уп.). 7. Крышки двойные Luerlock 20 шт../уп. (от 50 до 500 уп.). 8. Коннекторы мама-мама 15 шт./ уп. (от 1 до 300 уп.). 9. Коннекторы папа-мама 30 шт./уп. (от 1 до 200 уп.). 10. Соединение Luerlock мама-мама 20 шт./уп. (от 1 до 300 уп.). 11. Y-образный переходник 50 шт./уп. ( от 1 до 100 уп.). 12. Устройство безыгольного доступа 10 шт./ уп. (от 1 до 500 уп.).
Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями Варианты исполнения: medOC 1xxESP, medOC 2xxESP, medOC 3xxES, medOC 4xxESP micro, medOC 6xxES, medOC 6xxESP, medOC 8xxES, в составе: 1. Процессор центральный. 2. Устройство управляющее с сенсорной панелью. 3. Датчик контроля жидкостей 4. Педаль 5. Кабель сетевой. 6. Кабель соединительный. 7. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Трубки соединительные, коннекторы (стартовый набор) от 5 до 10 шт./уп. (от 5 до 500 уп.): - трубки соединительные (от 1 до 20 шт.); - коннекторы (от 1 до 10 шт.). 2. Шприцы 10 мл, 50 шт./уп. (от 1 до 200 уп.). 3. Шприцы 50 мл, 50 шт/уп. (от 1 до 200 упак.). 4. Шприцы 100 мл, 50 шт/упак. (от 1 до 200 уп.). 5. Адаптер Luerlock 100 шт/уп. (от 1 до 50 уп.). 6. Крышки двойные Luerlock 10 шт./уп. (от 50 до 500 уп.). 7. Крышки двойные Luerlock 20 шт../уп. (от 50 до 500 уп.). 8. Коннекторы мама-мама 15 шт./ уп. (от 1 до 300 уп.). 9. Коннекторы папа-мама 30 шт./уп. (от 1 до 200 уп.). 10. Соединение Luerlock мама-мама 20 шт./уп. (от 1 до 300 уп.). 11. Y-образный переходник 50 шт./уп. ( от 1 до 100 уп.). 12. Устройство безыгольного доступа 10 шт./ уп. (от 1 до 500 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 2, К. 2, КВ. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 2, К. 2, КВ. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte (Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Altenaer Str. 136, 58513 Ludenscheid (Альтенер Штр. 136, 58513 Люденшайд)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Altenaer Str. 136, 58513 Ludenscheid (Альтенер Штр. 136, 58513 Люденшайд)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для смешивания растворов в стерильных условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131970
Адрес
Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte (Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте), Altenaer Str. 136, 58513 Ludenscheid, Germany
Документы
Наименование
Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09567
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917888
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017 по 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
131970
Наименование
Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09567
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2011 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
284890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы