ФСЗ 2011/09567
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2011 по 03.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09567
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC, варианты исполнения: medOC 1ххESP, medOC 2xxESP, medOC 3xxES, medOC 4xxESP micro, medOC 6xxES, medOC 6xxESP, medOC 8xxES, в составе: 1. Процессор центральный. 2. Устройство управляющее с сенсорной панелью. 3. Датчик контроля жидкостей 4. Педаль 5. Кабель сетевой. 6. Кабель соединительный. 7. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Трубки соединительные, коннекторы (стартовый набор) от 5 до 10 шт./уп. (от 5 до 500 уп.): - трубки соединительные (от 1 до 20 шт.); - коннекторы (от 1 до 10 шт.). 2. Шприцы 10 мл, 50 шт./уп. (от 1 до 200 уп.). 3. Шприцы 50 мл, 50 шт/уп. (от 1 до 200 упак.). 4. Шприцы 100 мл, 50 шт/упак. (от 1 до 200 уп.). 5. Адаптер Luerlock 100 шт/уп. (от 1 до 50 уп.). 6. Крышки двойные Luerlock 10 шт./уп. (от 50 до 500 уп.). 7. Крышки двойные Luerlock 20 шт../уп. (от 50 до 500 уп.). 8. Коннекторы мама-мама 15 шт./ уп. (от 1 до 300 уп.). 9. Коннекторы папа-мама 30 шт./уп. (от 1 до 200 уп.). 10. Соединение Luerlock мама-мама 20 шт./уп. (от 1 до 300 уп.). 11. Y-образный переходник 50 шт./уп. ( от 1 до 100 уп.). 12. Устройство безыгольного доступа 10 шт./ уп. (от 1 до 500 уп.).
I. Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC, варианты исполнения: medOC 1ххESP, medOC 2xxESP, medOC 3xxES, medOC 4xxESP micro, medOC 6xxES, medOC 6xxESP, medOC 8xxES, в составе: 1. Процессор центральный. 2. Устройство управляющее с сенсорной панелью. 3. Датчик контроля жидкостей 4. Педаль 5. Кабель сетевой. 6. Кабель соединительный. 7. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Трубки соединительные, коннекторы (стартовый набор) от 5 до 10 шт./уп. (от 5 до 500 уп.): - трубки соединительные (от 1 до 20 шт.); - коннекторы (от 1 до 10 шт.). 2. Шприцы 10 мл, 50 шт./уп. (от 1 до 200 уп.). 3. Шприцы 50 мл, 50 шт/уп. (от 1 до 200 упак.). 4. Шприцы 100 мл, 50 шт/упак. (от 1 до 200 уп.). 5. Адаптер Luerlock 100 шт/уп. (от 1 до 50 уп.). 6. Крышки двойные Luerlock 10 шт./уп. (от 50 до 500 уп.). 7. Крышки двойные Luerlock 20 шт../уп. (от 50 до 500 уп.). 8. Коннекторы мама-мама 15 шт./ уп. (от 1 до 300 уп.). 9. Коннекторы папа-мама 30 шт./уп. (от 1 до 200 уп.). 10. Соединение Luerlock мама-мама 20 шт./уп. (от 1 до 300 уп.). 11. Y-образный переходник 50 шт./уп. ( от 1 до 100 уп.). 12. Устройство безыгольного доступа 10 шт./ уп. (от 1 до 500 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Компания "Интермедсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нэо Кэр Гмбх Медицинише Айвенгпродукте"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte, Altenaer Str.136, 58513 Lüdenscheid, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte, Altenaer Str. 136, 58513 Lüdenscheid, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284890
Адрес
-
Документы
Наименование
Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09567
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917888
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2025
Период действия
с 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131970
Файлы
Наименование
Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09567
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917888
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017 по 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
131970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы