ФСЗ 2011/09541

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09541
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2011 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09541
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Помпа эндоскопическая Karl Storz, варианты исполнения: Arthropump, Arthropump Power, Clearvision II, Duomat, HAMOU Endomat, Endomat LC, EQUIMAT. II. Принадлежности: 1. Манометр. 2. Датчик воздуха. 3. Колпачок поддержки воздушного давления. 4. Держатель для бутыли. 5. Штатив для бутыли. 6. Штанга фиксирующая. 7. Вставка фиксирующая. 8. Штатив для крепления (2 многофункциональных держателя). 9. Штатив для ирригатора. 10. Шланг низкого давления. 11. Трубка пациента. 12. Бутыль аспирационная. 13. Бутыль ирригационная. 14. Держатель помпы. 15. Кабель сетевой. 16. SCB кабель. 17. Педаль управления ножная. 18. Переходник для шейвера. 19. Трубка соединительная от помпы к эндоинструменту. 20. Трубка соединительная от помпы к аспирационной бутыли. 21. Трубка аспирационная. 22. Трубка ирригационная. 23. Крышка бутыли аспирационной / ирригационной. 24. Манжета для сдавливания емкости с инфузионным раствором. 25. Клипса для фиксации манжеты. 26. Игла для крышки бутыли ирригационной. 27. Переходник для бутыли. 28. Устройство измерения разницы в объеме поступившей в пациента жидкости и аспирированной обратно.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271650
Адрес
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09541
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931165
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2025
Период действия
с 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
271650
Файлы
Наименование
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09541
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931165
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2022
Период действия
с 02.09.2022 по 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
271650
Наименование
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09541
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 02.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
271650
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы