Г004-00110-00/02910597 | ФСЗ 2011/09531
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910597 | ФСЗ 2011/09531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09531
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910597
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластмассы для изготовления зубных протезов:
Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major
C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major
Fibrils)
нет
Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major
C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major
Fibrils)
нет
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТОМАТОРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Major Prodotti Dentari S.p.A (Мажор Продотти Дентари С.п.А)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Luigi Einaudi 23, 10024 Moncaliery (TO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Luigi Einaudi 23, 10024 Moncaliery (TO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для изготовления съемных зубных
протезов, используемых для временных реставраций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122370
Адрес
Major Prodotti Dentari S.p.A (Мажор Продотти Дентари С.п.А), Via Luigi Einaudi 23, 10024 Moncaliery (TO), Italy
Документы
Наименование
Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major Fibrils)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09531
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2025
Период действия
с 11.04.2025 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100/32.50.50.190
Вид
-
Файлы
Наименование
Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major Fibrils)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09531
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910597
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2011 по 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
122370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы