ФСЗ 2011/09531
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2025 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09531
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major Fibrils)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стоматорг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майор Продотти Дентари С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Major Prodotti Dentari S.p.A., Via Luigi Einaudi 23, 10024 Moncaliery (TO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Major Prodotti Dentari S.p.A., Via Luigi Einaudi 23, 10024 Moncaliery (TO), Italy
ОКП
939100
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Major Prodotti Dentari S.p.A., Via Luigi Einaudi 23, 10024 Moncaliery (TO), Italy
Документы
Наименование
Пластмассы для изготовления зубных протезов:
Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major
C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major
Fibrils)
Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major
C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major
Fibrils)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09531
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910597
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
122370
Файлы
Наименование
Пластмассы для изготовления зубных протезов: Major.base.20, Major.repair, Major.skel, Major.ortho, Major C&B-V Dentine с принадлежностями (прожилки Major Fibrils)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09531
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910597
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2011 по 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
122370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы