Г004-00110-00/02910537 | ФСЗ 2011/09529
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910537 | ФСЗ 2011/09529
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2011 по 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09529
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910537
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки, с принадлежностями
1. Имплантаты хирургические: 1.1. Пластины микро. 1.2. Пластины миди. 1.3. Пластины мини. 1.4. Пластины макси. 2. Инструменты: - рукоятка для отверток; - ножницы для микро пластин; - кусачки для мини пластин; - клещи трех контактные; - клещи Микро/Миди/Мини; - резчик; - канюля; - дрель-канюля; - ретрактор; - глубиномер (Микро, Миди); - глубиномер (Мини, Макси); - пинцет; - зажим; - щипцы для моделирования пластин; - фреза; - режущий инструмент; - пинцет (Микро/ Миди); - пинцет (Мини); - клещи для пластин; - клещи с отверстиями; - микро сверло (4mm stop, 6mm stop, 8mm stop, 12mm stop); - миди сверло (4mm stop , 8mm stop, 14mm stop); - мини сверло (4mm stop, 6mm stop,8mm stop, 10mm stop, 12mm stop, 22mm stop); - макси сверло (24mm stop, 47mm stop); - отвертка. II. Принадлежности: - футляр для хранения; - винт микро; - винт миди; - винт мини; - винт макси; - винт авто; - винт NF; - винт IMF HEGA AUTO; - винт с мини блокировкой; - винт с макси блокировкой; - винт авто с мини блокировкой; - винт авто с макси блокировкой.
1. Имплантаты хирургические: 1.1. Пластины микро. 1.2. Пластины миди. 1.3. Пластины мини. 1.4. Пластины макси. 2. Инструменты: - рукоятка для отверток; - ножницы для микро пластин; - кусачки для мини пластин; - клещи трех контактные; - клещи Микро/Миди/Мини; - резчик; - канюля; - дрель-канюля; - ретрактор; - глубиномер (Микро, Миди); - глубиномер (Мини, Макси); - пинцет; - зажим; - щипцы для моделирования пластин; - фреза; - режущий инструмент; - пинцет (Микро/ Миди); - пинцет (Мини); - клещи для пластин; - клещи с отверстиями; - микро сверло (4mm stop, 6mm stop, 8mm stop, 12mm stop); - миди сверло (4mm stop , 8mm stop, 14mm stop); - мини сверло (4mm stop, 6mm stop,8mm stop, 10mm stop, 12mm stop, 22mm stop); - макси сверло (24mm stop, 47mm stop); - отвертка. II. Принадлежности: - футляр для хранения; - винт микро; - винт миди; - винт мини; - винт макси; - винт авто; - винт NF; - винт IMF HEGA AUTO; - винт с мини блокировкой; - винт с макси блокировкой; - винт авто с мини блокировкой; - винт авто с макси блокировкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Джейл Медикал Корпорейшн
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Jeil Medical Corporation, 702-705, Kolon Science Valley 2nd, 811 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Jeil Medical Corporation, 702-705, Kolon Science Valley 2nd, 811 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246370
Адрес
702-705, Kolon Science Valley 2nd, 811 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
Документы
Наименование
Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с
инструментами для их установки, с принадлежностями
инструментами для их установки, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09529
Дата регистрации МИ
05.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2026
Период действия
с 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
246370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы