Г004-00110-00/02923084 | ФСЗ 2011/09518
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923084 | ФСЗ 2011/09518
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09518
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923084
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды эндокардиальные с устройствами доставки
1. Электроды эндокардиальные: - ISOLINE. - STELID II. - STELIX II. - SITUS, SITUS OTW. - XFINE. - BEFLEX. - SONRFIX. 2. Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2. 3. Режущий фиксатор Slitter. 4. Интродьюсеры: - 7F. - 8F. - 9F. - 10F. - 11F. - 12F.
1. Электроды эндокардиальные: - ISOLINE. - STELID II. - STELIX II. - SITUS, SITUS OTW. - XFINE. - BEFLEX. - SONRFIX. 2. Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2. 3. Режущий фиксатор Slitter. 4. Интродьюсеры: - 7F. - 8F. - 9F. - 10F. - 11F. - 12F.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МайкроПорт СиАрЭм С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329880
330560
114220
Адрес
MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino, s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy.; Sorin CRM SAS, 4 avenue Reaumur, 92140 Clamart, France; Sorin Group DR S.r.l., Zona Franca Las Americas, Km 22 Autopista Las Américas, Nave I-3, Santo Domingo, Dominican Republic; Merit Medical Systems, Inc., 65 Great Valley Parkway Malvern 19355, USA; Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane N., Minneapolis, Minnesota 55441, USA
Наименование
Электроды эндокардиальные с устройствами доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09518
Дата регистрации МИ
06.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2016
Период действия
с 01.03.2016 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
329880; 330560; 114220
Наименование
Электроды эндокардиальные с устройствами доставки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09518
Дата регистрации МИ
06.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.04.2011 по 01.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы