ФСЗ 2011/09518
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09518
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.04.2011 по 01.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09518
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды эндокардиальные с устройствами доставки (см. Приложение на 1 листе)
1. Электроды эндокардиальные: - ISOLINE. - STELID II. - STELIX II. - SITUS, SITUS OTW. - XFINE. - BEFLEX. - SONRFIX. 2. Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2. 3. Режущий фиксатор Slitter. 4. Интродьюсеры: - 7F. - 8F. - 9F. - 10F. - 11F. - 12F. Организация -изготовитель: Sorin Biomedica CRM SRL, Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA (VC) Italy.
1. Электроды эндокардиальные: - ISOLINE. - STELID II. - STELIX II. - SITUS, SITUS OTW. - XFINE. - BEFLEX. - SONRFIX. 2. Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2. 3. Режущий фиксатор Slitter. 4. Интродьюсеры: - 7F. - 8F. - 9F. - 10F. - 11F. - 12F. Организация -изготовитель: Sorin Biomedica CRM SRL, Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA (VC) Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Европейское Медицинское Содружество", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, , ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕЛА Медикал С.А.С.", Франция, ELA Medical S.A.S.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , 98, rue Maurice Arnoux - 92120 Montrouge, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, 98, rue Maurice Arnoux - 92120 Montrouge, France
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Электроды эндокардиальные с устройствами доставки
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09518
Дата регистрации МИ
06.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923084
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
329880; 330560; 114220
Наименование
Электроды эндокардиальные с устройствами доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09518
Дата регистрации МИ
06.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2016
Период действия
с 01.03.2016 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
329880; 330560; 114220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы