Г004-00110-00/02923682 | ФСЗ 2011/09516

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923682 | ФСЗ 2011/09516
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09516
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923682
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Воски стоматологические с принадлежностями
Воск ГЕО (GEO wax): - набор восков для литья ГЕО (GEO range of casting waxes set): - пластины восковые гладкие, 0,3 мм - 4 листа/4 sheets of casting wax smooth, 0,3 mm; - пластины восковые, с тонким рифлением, 0,35 мм - 4 листа/4 sheets of casting wax, fine stippled, 0,35 mm; - пластины восковые, с тонким рифлением, 0,5 мм - 4 листа/4 sheets of casting wax, fine stippled, 0,5 mm; - пластины восковые, с грубым рифлением - 4 листа/4 sheets of casting wax, coarse stippled, 0,5 mm; - пластины восковые, 0,6 мм - 5 листов/5 sheets of casting wax, 0,6 mm; - кламмеры восковые - 3 листа/3 sheets of Bonyhard clasps; - кламмеры восковые для моляра - 3 листа/3 sheets of molar clasps; - кламмеры восковые для премоляров - 3 листа/3 sheets of premolar clasps; - кламмеры восковые кольцевые - 3 листа/3 sheets of ring clasps; - ретенции восковые с круглыми отверстиями - 3 листа/3 sheets of grid meshes; - бюгель нижней челюсти - 10 шт./10 pcs. of lingual bars; - ретенции с отверстиями - 10 шт./10 pcs. of perforated retainers; - прутики восковые, 0,8 мм - 10 шт./10 pcs. of wax rods, 0,8 mm; - моделировочный воск для модельного литья - 30 г/30 g of sculpturing wax for model casting; - базовый воск - 30 г/30 g of undercut wax. - пластины восковые ГЕО гладкие (GEO casting wax, smooth) - 0,30 мм; 0,35 мм; 0.4 мм; 0,5 мм; 0,6 мм; - пластины восковые ГЕО с тонким рифлением (GEO casting wax, fine-stippled) - 0,30 мм; 0,35 мм; 0,40 мм; 0,50 мм; 0,60 мм; - пластины восковые ГEO с грубым рифлением (GEO casting wax, coarse-stippled) - 0,30 мм; 0,35 мм; 0,4 мм; 0,5 мм; 0,6 мм; - пластины восковые ГЕО с прожилками (GEO casting wax, veined) - 0,30 мм; 0,35 мм; 0,40 мм; 0,50 мм; 0,6 мм; - воск литейный ГЕО (GEO casting wax) - 0.3 мм; 0.4 мм; 0.5 мм; 0.6 мм; - воск ГЕО для модельного литья прозрачный бирюзовый (GEO model casting wax); - воск ГЕО для модельного литья непрозрачный бирюзовый (GEO model casting wax, hard/opaque); - кламмеры восковые ГEO для премоляров (GEO premolar clasps); - кламмеры восковые ГEO самоклеящиеся для премоляров (GEO premolar clasps, self-adhesive); - кламмеры восковые ГEO для моляров (GEO molar clasps); - кламмеры восковые ГEO самоклеящиеся для моляров (GEO molar clasps, self-adhesive); - кламмеры восковые ГEO кольцевые прямые (GEO ring clasps, straight); - кламмеры восковые ГEO самоклеящиеся кольцевые прямые (GEO ring clasps, straight, self-adhesive); - кламмеры восковые ГEO кольцевые (GEO ring clasps); - кламмеры восковые ГEO самоклеящиеся кольцевые (GEO ring clasps, self-adhesive); - кламмеры восковые ГEO Bonyhard (GEO Bonyhard clasps); - кламмеры восковые ГEO самоклеящиеся Bonyhard (GEO Bonyhard clasps, self-adhesive); - ретенции восковые ГЕО грубые (GEO retention meshes, coarse); - ретенции восковые ГЕО самоклеящиеся грубые (GEO retention meshes, coarse, self-adh); - ретенции восковые ГЕО мелкие (GEO retention meshes, fine); - ретенции восковые ГЕО самоклеящиеся мелкие (GEO retention meshes, fine, self-adhes); - ретенции восковые ГЕО решетки диагональные (GEO Diagonal grid, turquoise) - 70х70 мм; - ретенции восковые ГЕО самоклеящиеся диагональные (GEO retention grids, diagonal, self-adh); - ретенции восковые ГЕО с круглыми отверстиями (GEO grid meshes); - ретенции восковые ГЕО самоклеящиеся с круглыми отверстиями (GEO grid meshes, self-adhesive); - ретенции восковые ГЕО перемычки (GEO bar retainers); - ретенции восковые ГЕО самоклеящиеся перемычки (GEO bar retainers, self-adhesive); - ретенции восковые ГЕО с прямыми отверстиями (GEO perforated wax retainers); - ретенции восковые ГЕО со смещенными отверстиями (GEO perforated wax retainers, staggered); - бюгеля восковые ГЕО для нижней челюсти (GEO L-jaw bar); - прутики восковые ГЕО (GEO wax rods) - 0,6 мм; 0,8 мм;1,0 мм; 1,2 мм; - проволока восковая ГЕО твердая бирюзовая (GEO wax wire, hard, turquoise) - 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 5,0 мм; - проволока восковая ГЕО, средней твердости синяя (GEO wax wire medium hard blue) - 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм, 5,0 мм; - проволока восковая ГЕО экстра твердая синяя (GEO wax wire extra hard blue) - 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 5,0 мм; - воск погружной GEO-DIP желтый (GEO-DIP dipping wax, yellow); - воск погружной GEO-DIP оранжевый (GEO-DIP dipping wax, orange); - воск погружной GEO-DIP зеленый (GEO-DIP dipping wax, green); - воск для поднутрений (GEO block-out wax); - воск клеевой розовый прозрачный (GEO Sticky wax pink transparent); - набор звеньев восковых (GEO-PONTICS, Wax pontics): - звенья восковые GEO, верх справа, боковые зубы 14-17, 10 шт./GEO-PONTICS, Wax pontics 14-17, 10 pcs; - звенья восковые GEO, верх фронтальные зубы 12-22, 10 шт./GEO-PONTICS, Wax pontics 12-22, 10 pcs; - звенья восковые GEO, верх слева, боковые зубы, 24-27, 10 шт./GEO-PONTICS, Wax pontics 24-27, 10 pcs; - звенья восковые GEO, низ фронтальный зубы 42-32, 10 шт./GEO-PONTICS, Wax pontics 42-32, 10 pcs; - звенья восковые GEO, низ справа, боковые зубы 44-47, 10 шт./GEO-PONTICS, Wax pontics 44-47, 10 pcs.; - звенья восковые ГЕО, верх справа, боковые зубы 14-17 (GEO-PONTICS, Wax pontics 14-17); - звенья восковые ГЕО, верх фронтальные зубы 12-22 (GEO-PONTICS, Wax pontics 12-22); - звенья восковые ГЕО, верх слева, боковые зубы 24-27 (GEO-PONTICS, Wax pontics 24-27); - звенья восковые ГЕО, низ слева, боковые зубы 34-37 (GEO-PONTICS, Wax pontics 34-37); - звенья восковые ГЕО, низ фронтальные зубы 42-32 (GEO-PONTICS, Wax pontics 42-32); - звенья восковые ГЕО, низ справа, боковые зубы 44-47 (GEO-PONTICS, Wax pontics 44-47); - балки восковые литейные ГEO (GEO Casting sprues, triangle); - груши восковые ГEO литейные (GEO Pear-shaped wax casting sprues). Принадлежности: 1. Пикосилк Picosilk обработка воска перед паковкой (PICOSILK Spray) 75 мл. 2. Пикосилк Picosilk обработка воска перед паковкой, дополнительная бутылка (PICOSILK refill bottle) 500 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ренферт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
ОКП
939152
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119580
Адрес
Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09516
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2012
Период действия
с 01.02.2012 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939152
Вид
119580
Файлы
Наименование
Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09516
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2011 по 01.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
939152
Вид
119580
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы