Г004-00110-00/02898724 | ФСЗ 2011/09514
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02898724 | ФСЗ 2011/09514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09514
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02898724
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями
варианты исполнения: Gastro Pack, TELE PACK X LED. Принадлежности: 1. Объектив. 2. Адаптер. 3. Педаль управления, ножная. 4. Удлинитель для видеокабеля. 5. Клавиатура. 6. Контейнер для объектива. 7. Видеокабель. 8. Карта памяти. 9. Кабель для видеоэндоскопа. 10. Лампа, тип HiLux, для освещения объекта изображения. 11. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам. 12. Разделитель луча изображения (бимсплитер).
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями
варианты исполнения: Gastro Pack, TELE PACK X LED. Принадлежности: 1. Объектив. 2. Адаптер. 3. Педаль управления, ножная. 4. Удлинитель для видеокабеля. 5. Клавиатура. 6. Контейнер для объектива. 7. Видеокабель. 8. Карта памяти. 9. Кабель для видеоэндоскопа. 10. Лампа, тип HiLux, для освещения объекта изображения. 11. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам. 12. Разделитель луча изображения (бимсплитер).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для архивации и передачи изображения и используется для хранения и поиска цифровых радиологических изображений и относящейся к ним информации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ), Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09514
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
Наименование
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09514
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2015
Период действия
с 20.10.2015 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271830
Наименование
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09514
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2011 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы