ФСЗ 2011/09514
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2011 по 20.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09514
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Видеокамера эндоскопическая, варианты исполнения: Gastro Pack, Tele Pack. II. Принадлежности: 1. Объектив. 2. Адаптор. 3. Педаль управления, ножная. 4. Удлинитель для видеокабеля. 5. Клавиатура. 6. Контейнер для объектива. 7. Видеокабель. 8. Карта памяти. 9. Кабель для видеоэндоскопа. 10. Лампа, тип HiLux, для освещения объекта изображения. 11. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам. 12. Разделитель луча изображения (бимсплитер).
I. Видеокамера эндоскопическая, варианты исполнения: Gastro Pack, Tele Pack. II. Принадлежности: 1. Объектив. 2. Адаптор. 3. Педаль управления, ножная. 4. Удлинитель для видеокабеля. 5. Клавиатура. 6. Контейнер для объектива. 7. Видеокабель. 8. Карта памяти. 9. Кабель для видеоэндоскопа. 10. Лампа, тип HiLux, для освещения объекта изображения. 11. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам. 12. Разделитель луча изображения (бимсплитер).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
-
Наименование
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09514
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02898724
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2025
Период действия
с 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
-
Наименование
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09514
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
Наименование
Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09514
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2015
Период действия
с 20.10.2015 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы