Г004-00110-00/02924684 | ФСЗ 2011/09505
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924684 | ФСЗ 2011/09505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09505
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924684
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах
I. Набор стоматологический слепочный CoralPress Putty - основной слой, в составе: 1. Паста базисная CoralPress Putty /Base /. 2. Катализатор CoralPress Putty /Catalyst/. 3. Ложки мерные /Loeffel/ (до 4 шт.). II. Набор стоматологический слепочный CoralPress Light - корригирующий слой, в составе: 1. Материал слепочный Coral Press Light различных цветов в картриджах Аутомикс (до 4 картриджей). 2. Канюли смешивающие цветные к картриджам Automix /Mixing cannulas colored/ (до 20 шт.). 3. Насадки внутриротовые цветные /Intra Oral Tips colored/ (до 20 шт.).
I. Набор стоматологический слепочный CoralPress Putty - основной слой, в составе: 1. Паста базисная CoralPress Putty /Base /. 2. Катализатор CoralPress Putty /Catalyst/. 3. Ложки мерные /Loeffel/ (до 4 шт.). II. Набор стоматологический слепочный CoralPress Light - корригирующий слой, в составе: 1. Материал слепочный Coral Press Light различных цветов в картриджах Аутомикс (до 4 картриджей). 2. Канюли смешивающие цветные к картриджам Automix /Mixing cannulas colored/ (до 20 шт.). 3. Насадки внутриротовые цветные /Intra Oral Tips colored/ (до 20 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОКАДА-ДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
S&C Polymer Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH («С энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Robert-Bosch-Str. 2, D - 25335 Elmshorn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Robert-Bosch-Str. 2, D - 25335 Elmshorn, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется в стоматологии для снятия зубных слепков
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281170
Адрес
S&C Polymer Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH («С энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ»), Robert-Bosch-Str. 5, 25335 Elmshorn, Germany; S&C Polymer Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH («С энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ»), Robert-Bosch-Str. 9, 25335 Elmshorn, Germany
Документы
Наименование
Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09505
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924684
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2021
Период действия
с 06.08.2021 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
281170
Наименование
Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09505
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 06.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
141700
Наименование
Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09505
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.03.2011
Период действия
с 30.03.2011 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.03.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы