ФСЗ 2011/09505
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2016 по 06.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09505
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах
I. Набор стоматологический слепочный CoralPress Putty - основной слой, в составе: 1. Паста базисная CoralPress Putty /Base /. 2. Катализатор CoralPress Putty /Catalyst/ . 3. Ложки мерные /Loeffel/ (до 4 шт.). II. Набор стоматологический слепочный CoralPress Light - корригирующий слой, в составе: 1. Материал слепочный Coral Press Light различных цветов в картриджах Аутомикс (до 4 картриджей). 2. Канюли cмешивающие цветные к картриджам Automix /Mixing cannulas colored/ (до 20 шт.). 3. Насадки внутриротовые цветные /Intra Oral Tips colored/ (до 20 шт.).
I. Набор стоматологический слепочный CoralPress Putty - основной слой, в составе: 1. Паста базисная CoralPress Putty /Base /. 2. Катализатор CoralPress Putty /Catalyst/ . 3. Ложки мерные /Loeffel/ (до 4 шт.). II. Набор стоматологический слепочный CoralPress Light - корригирующий слой, в составе: 1. Материал слепочный Coral Press Light различных цветов в картриджах Аутомикс (до 4 картриджей). 2. Канюли cмешивающие цветные к картриджам Automix /Mixing cannulas colored/ (до 20 шт.). 3. Насадки внутриротовые цветные /Intra Oral Tips colored/ (до 20 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТБИ Стома"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
Наименование
Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09505
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924684
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
281170
Файлы
Наименование
Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09505
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924684
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2021
Период действия
с 06.08.2021 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
281170
Наименование
Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09505
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.03.2011
Период действия
с 30.03.2011 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.03.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы