Г004-00110-00/02933948 | ФСЗ 2011/09485
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933948 | ФСЗ 2011/09485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09485
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933948
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований
1. Система детекции Н-Гистофайн Симпл Стейн Макс ПО (Мульти) 170, 500 и 1500 тестов N- Histofine Simple Stain MAX PO (MULTI): 170, 500, 1500 tests. 2. Система детекции Н-Гистофайн Симпл Стейн Макс ПО (Р) 170, 500 и 1500 тестов N- Histofine Simple Stain MAX PO (R) 170, 500, 1500 tests. 3. Система детекции Н-Гистофайн Симпл Стейн Макс ПО (М) 170, 500 и 1500 тестов N- Histofine Simple Stain MAX PO (M) 170, 500, 1500 tests. 4. Субстратная система хромагена Н-Гистофайн ДАБ-3C - 500 и 1500 тестов N- Histofine DAB-3S kit 500, 1500 tests.
1. Система детекции Н-Гистофайн Симпл Стейн Макс ПО (Мульти) 170, 500 и 1500 тестов N- Histofine Simple Stain MAX PO (MULTI): 170, 500, 1500 tests. 2. Система детекции Н-Гистофайн Симпл Стейн Макс ПО (Р) 170, 500 и 1500 тестов N- Histofine Simple Stain MAX PO (R) 170, 500, 1500 tests. 3. Система детекции Н-Гистофайн Симпл Стейн Макс ПО (М) 170, 500 и 1500 тестов N- Histofine Simple Stain MAX PO (M) 170, 500, 1500 tests. 4. Субстратная система хромагена Н-Гистофайн ДАБ-3C - 500 и 1500 тестов N- Histofine DAB-3S kit 500, 1500 tests.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Микротесты б.м.в."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Кржижановского, д. 29, к. 5, этаж 4, помещ. 2, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Кржижановского, д. 29, к. 5, этаж 4, помещ. 2, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ничиреи Биосайнсиз Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nichirei Biosciences Inc., 6-19-20, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-8402, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Nichirei Biosciences Inc., 6-19-20, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-8402, Japan
ОКП
939817
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231730
336130
Адрес
Nichirei Biosciences Inc., Global Innovation Center, 1-11-8 Shinsayama, Sayama, Saitama 350-1331, Japan
Наименование
Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09485
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.04.2011 по 01.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
231730; 336130
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы