Г004-00110-00/02911871 | ФСЗ 2011/09474
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911871 | ФСЗ 2011/09474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09474
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911871
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями
1. Мочеприемники Conveen (Standard) прикроватные, различных объемов, нестерильные, стерильные.
2. Мочеприемники Conveen Basic (Conveen Бейсик) прикроватные, различных объемов, нестерильные.
3. Мочеприемники Conveen Contour (Conveen Контурные) ножные, различных объемов, нестерильные.
4. Мочеприемники Conveen Security+ (Conveen Секьюрити+) ножные, различных объемов, нестерильные, стерильные.
5. Анальные тампоны Peristeen (Перистин).
Принадлежности:
1. Ремешки для крепления мочеприемников Conveen Leg Bag Straps.
2. Вешалка крючок для крепления прикроватных мочеприемников Conveen Bag Hanger.
1. Мочеприемники Conveen (Standard) прикроватные, различных объемов, нестерильные, стерильные.
2. Мочеприемники Conveen Basic (Conveen Бейсик) прикроватные, различных объемов, нестерильные.
3. Мочеприемники Conveen Contour (Conveen Контурные) ножные, различных объемов, нестерильные.
4. Мочеприемники Conveen Security+ (Conveen Секьюрити+) ножные, различных объемов, нестерильные, стерильные.
5. Анальные тампоны Peristeen (Перистин).
Принадлежности:
1. Ремешки для крепления мочеприемников Conveen Leg Bag Straps.
2. Вешалка крючок для крепления прикроватных мочеприемников Conveen Bag Hanger.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОЛОПЛАСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Coloplast A/S (Колопласт А/С)
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Мочеприемники Conveen предназначены для сбора мочи, поступающей из уростомы, цистостомы, нефростомы, мочеиспускательного канала, соответственно, через уростомный мешок, урологический катетер постоянного использования, катетер для периодического использования, уропрезерватив (наружный мужской катетер). Анальные тампоны Peristeen (Перистин) предназначены для пациентов, страдающих нарушением функции выделения кала, точнее недержанием кала.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106690
156370
156390
Адрес
Coloplast A/S (Колопласт А/С), Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. ; Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary; Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China
Наименование
Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09474
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911871
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 26.05.2011 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
149410
Наименование
Средства ухода при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09474
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2011
Период действия
с 01.04.2011 по 26.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы