ФСЗ 2011/09474
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2011 по 26.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09474
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства ухода при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. «Средства ухода при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями: 1. Мочеприемники Conveen (Standard) прикроватные, различных объемов, нестерильные, стерильные. 2. Мочеприемники Conveen Basic (Conveen Бейсик) прикроватные, различных объемов, нестерильные. 3. Мочеприемники Conveen Contour (Conveen Контурные) ножные, различных объемов, нестерильные. 4. Мочеприемники Conveen Security+ (Conveen Секьюрити+) ножные, различных объемов, нестерильные, стерильные. 5. Анальные тампоны Peristeen (Перистин). II. Принадлежности: 6. Ремешки для крепления мочеприемников Conveen Leg Bag Straps. 7. Вешалка-крючок для крепления прикроватных мочеприемников Conveen Bag Hanger. III. Организации-изготовители: - Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. - Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary. - Coloplast Ltd, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030, China.
I. «Средства ухода при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями: 1. Мочеприемники Conveen (Standard) прикроватные, различных объемов, нестерильные, стерильные. 2. Мочеприемники Conveen Basic (Conveen Бейсик) прикроватные, различных объемов, нестерильные. 3. Мочеприемники Conveen Contour (Conveen Контурные) ножные, различных объемов, нестерильные. 4. Мочеприемники Conveen Security+ (Conveen Секьюрити+) ножные, различных объемов, нестерильные, стерильные. 5. Анальные тампоны Peristeen (Перистин). II. Принадлежности: 6. Ремешки для крепления мочеприемников Conveen Leg Bag Straps. 7. Вешалка-крючок для крепления прикроватных мочеприемников Conveen Bag Hanger. III. Организации-изготовители: - Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. - Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary. - Coloplast Ltd, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство фирмы Колопласт А/С
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, , Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09474
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911871
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
106690; 156370; 156390
Наименование
Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09474
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911871
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 26.05.2011 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
149410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы