ФСЗ 2011/09467
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.07.2020 по 08.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09467
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рулоны и пакеты EUROSTERIL для стерилизации и хранения медицинских изделий
варианты исполнения: 1. Рулоны EUROSTERIL без складок (50 мм х 200 м, 75 мм х 200 м, 100 мм х 200 м, 150 мм х 200 м, 200 мм х 200 м, 250 мм х 200 м, 300 мм х 200 м, 400 мм х 200 м). 2. Рулоны EUROSTERIL со складками (200 мм х 50 мм (складка) х 100 м, 250 мм х 50 мм (складка) х 100 м, 250 мм х 65 мм (складка) х 100 м). 3. Пакеты EUROSTERIL (50 мм х 250 мм, 75 мм х 250 мм, 100 мм х 250 мм). 4. Пакеты EUROSTERIL (самоклеящиеся) (90 мм х 250 мм, 140 мм х 260 мм, 190 мм х 330 мм).
варианты исполнения: 1. Рулоны EUROSTERIL без складок (50 мм х 200 м, 75 мм х 200 м, 100 мм х 200 м, 150 мм х 200 м, 200 мм х 200 м, 250 мм х 200 м, 300 мм х 200 м, 400 мм х 200 м). 2. Рулоны EUROSTERIL со складками (200 мм х 50 мм (складка) х 100 м, 250 мм х 50 мм (складка) х 100 м, 250 мм х 65 мм (складка) х 100 м). 3. Пакеты EUROSTERIL (50 мм х 250 мм, 75 мм х 250 мм, 100 мм х 250 мм). 4. Пакеты EUROSTERIL (самоклеящиеся) (90 мм х 250 мм, 140 мм х 260 мм, 190 мм х 330 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, лит. А, оф. 104
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, лит. А, оф. 104
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕУРОНДА С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, EURONDA S.P.A., Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, EURONDA S.P.A., Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
E.Line S.r.l., Via Soncino S/N 24050 Torre Pallavicina (BG), Italy
Наименование
Рулоны и пакеты EUROSTERIL для стерилизации и хранения медицинских изделий
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09467
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929505
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2022
Период действия
с 08.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Рулоны и пакеты EUROSTERIL для стерилизации и хранения медицинских изделий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09467
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2020
Период действия
с 22.04.2020 по 17.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Рулоны и пакеты Eurosteril для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09467
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2011 по 22.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы