ФСЗ 2011/09467
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2011 по 22.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09467
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рулоны и пакеты Eurosteril для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения (см. Приложение на 1 листе)
Рулоны и пакеты Eurosteril для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения: 1. Рулоны Eurosteril без складок (55мм × 200м, 75мм × 200м, 100мм × 200м, 150мм ×200м, 200мм × 200м, 250мм × 200м, 300мм × 200м). 2. Рулоны Eurosteril со складками (200мм × 50мм (складка) × 100м). 3. Пакеты Eurosteril (90 × 250мм, 140 × 260мм, 190 × 330мм).
Рулоны и пакеты Eurosteril для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения: 1. Рулоны Eurosteril без складок (55мм × 200м, 75мм × 200м, 100мм × 200м, 150мм ×200м, 200мм × 200м, 250мм × 200м, 300мм × 200м). 2. Рулоны Eurosteril со складками (200мм × 50мм (складка) × 100м). 3. Пакеты Eurosteril (90 × 250мм, 140 × 260мм, 190 × 330мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЕУРОНДА С.п.А.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, EURONDA S.p.A., Via dell'Artigianato 7 - 36030 Montecchio Precalcino (Vicenza), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, EURONDA S.p.A., Via dell'Artigianato 7 - 36030 Montecchio Precalcino (Vicenza), Italy
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
Via dell'Artigianato 7 - 36030 Montecchio Precalcino (Vicenza), Italy
Документы
Наименование
Рулоны и пакеты EUROSTERIL для стерилизации и хранения медицинских изделий
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09467
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929505
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2022
Период действия
с 08.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Рулоны и пакеты EUROSTERIL для стерилизации и хранения медицинских изделий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09467
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2020
Период действия
с 17.07.2020 по 08.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Рулоны и пакеты EUROSTERIL для стерилизации и хранения медицинских изделий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09467
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2020
Период действия
с 22.04.2020 по 17.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
185910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы