ФСЗ 2011/09463
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2011 по 17.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09463
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система Xion для проведения эндоскопических операций с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Система Xion для проведения эндоскопических операций в составе: 1. Эндовидеокамера, модели Matrix HD, Matrix E в составе: - Головка камеры с соединительным кабелем. - Блок процессора. - Кабель выравнивания потенциалов. - Сетевой кабель. - Микропредохранитель. 2. Ксеноновый источник света Xenon R в составе: - Ксеноновый источник света Xenon R. - ксеноновая лампа. - кабель управления диафрагмой. - адаптер. - силовой кабель. - микропредохранители ? 2шт. 3. Эндоскоп. Принадлежности: 1. Эндоскопы, от 1 до 100 шт. 2. Рабочие элементы эндоскопов, от 1 до 100 шт. 3. Резектоскопы, от 1 до 100 шт. 4. Электроды режущие, от 1 до 100 шт. 5. Ножи электрода, от 1 до 100 шт. 6. Втулки электродов, от 1 до 100 шт. 7. Микрофоны с кабелем, от 1 до 4 шт. 8. Модуль Divas базовый. 9. Модуль Divas Full HD Video. 10. Модуль Divas видеодокументирования. 11. Плоский медицинский экран Хion 24’’ HD. 12. Плоский медицинский экран Xion 19’’. 13. Клавиатура. 14. Видеокабель. 15. Сетевой адаптер. 16. Оптоволоконные световоды, от 1 до 10 шт. 17. Станция сбора и обработки данных Matrix DS. 18. Громкоговорители Sound Bar Aktivbox, от 1 до 100 шт. 19. Держатель головки камеры и оптоволоконного световода. 20. Поворотный кронштейн для монитора. 21. Лотки для хранения в тележку, от 1 до 10 шт. 22. Выдвижные ящики, от 1 до 10 шт. 23. Хирургические тележки с разделительным трансформатором, от 1 до 4 шт.
Система Xion для проведения эндоскопических операций в составе: 1. Эндовидеокамера, модели Matrix HD, Matrix E в составе: - Головка камеры с соединительным кабелем. - Блок процессора. - Кабель выравнивания потенциалов. - Сетевой кабель. - Микропредохранитель. 2. Ксеноновый источник света Xenon R в составе: - Ксеноновый источник света Xenon R. - ксеноновая лампа. - кабель управления диафрагмой. - адаптер. - силовой кабель. - микропредохранители ? 2шт. 3. Эндоскоп. Принадлежности: 1. Эндоскопы, от 1 до 100 шт. 2. Рабочие элементы эндоскопов, от 1 до 100 шт. 3. Резектоскопы, от 1 до 100 шт. 4. Электроды режущие, от 1 до 100 шт. 5. Ножи электрода, от 1 до 100 шт. 6. Втулки электродов, от 1 до 100 шт. 7. Микрофоны с кабелем, от 1 до 4 шт. 8. Модуль Divas базовый. 9. Модуль Divas Full HD Video. 10. Модуль Divas видеодокументирования. 11. Плоский медицинский экран Хion 24’’ HD. 12. Плоский медицинский экран Xion 19’’. 13. Клавиатура. 14. Видеокабель. 15. Сетевой адаптер. 16. Оптоволоконные световоды, от 1 до 10 шт. 17. Станция сбора и обработки данных Matrix DS. 18. Громкоговорители Sound Bar Aktivbox, от 1 до 100 шт. 19. Держатель головки камеры и оптоволоконного световода. 20. Поворотный кронштейн для монитора. 21. Лотки для хранения в тележку, от 1 до 10 шт. 22. Выдвижные ящики, от 1 до 10 шт. 23. Хирургические тележки с разделительным трансформатором, от 1 до 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КСИОН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , XION GmbX, Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, XION GmbX, Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система Xion для проведения эндоскопических операций с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2011/09463
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179810
Файлы
Наименование
Система Xion для проведения эндоскопических операций с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09463
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2012
Период действия
с 17.07.2012 по 21.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2012
Описание
-
Файлы