ФСЗ 2011/09445
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09445
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2011 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09445
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Универсальный электромеханический хирургический аппарат Unidrive, варианты исполнения: Unidrive ECO, Unidrive ENT, Unidrive GYN, Unidrive NEURO, Unidrive OMFS. II. Принадлежности: 1. Переключатель педальный. 2. Кабель сетевой. 3. Кабель соединительный. 4. Электромотор. 5. Трубка силиконовая для промывания. 6. Клипса для силиконовой трубки. 7. Рукоятка шейвера. 8. Наконечник. 9. Дрель для костной ткани. 10. Насадка рабочая – микропила. 11. Насадка рабочая – дерматом. 12. Скальпель для костной ткани. 13. Насадка шейверная. 14. Насадка рабочая – бор. 15. Насадка рабочая – шлифующий элемент. 16. Насадка рабочая – пильное полотно. 17. Насадка рабочая – лезвие дерматома. 18. Подставка для боров. 19. Переходник. 20. Спрей универсальный 0,5л. 21. Корзина для хранения.
I. Универсальный электромеханический хирургический аппарат Unidrive, варианты исполнения: Unidrive ECO, Unidrive ENT, Unidrive GYN, Unidrive NEURO, Unidrive OMFS. II. Принадлежности: 1. Переключатель педальный. 2. Кабель сетевой. 3. Кабель соединительный. 4. Электромотор. 5. Трубка силиконовая для промывания. 6. Клипса для силиконовой трубки. 7. Рукоятка шейвера. 8. Наконечник. 9. Дрель для костной ткани. 10. Насадка рабочая – микропила. 11. Насадка рабочая – дерматом. 12. Скальпель для костной ткани. 13. Насадка шейверная. 14. Насадка рабочая – бор. 15. Насадка рабочая – шлифующий элемент. 16. Насадка рабочая – пильное полотно. 17. Насадка рабочая – лезвие дерматома. 18. Подставка для боров. 19. Переходник. 20. Спрей универсальный 0,5л. 21. Корзина для хранения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256520
Адрес
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09445
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02886619
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2025
Период действия
с 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
256260
Файлы
Наименование
Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09445
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
256260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы