ФСЗ 2011/09444
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.04.2011 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09444
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос эндоскопический с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Насос эндоскопический, варианты исполнения: Electronic Endoflator, Electronic N2OEndoflator, Thermoflator. II. Принадлежности: 1. Манометр. 2. Датчик воздуха. 3. Колпачок поддержки воздушного давления. 4. Держатель для бутыли. 5. Штатив для бутыли. 6. Трубки соединительные – не более 2 шт. 7. Штанга фиксирующая. 8. Вставка фиксирующая. 9. Держатель для промывочной бутыли. 10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя). 11. Штатив для ирригатора. 12. Шланг низкого давления. 13. Трубка пациента. 14. Бутыль аспирационная. 15. Держатель насоса. 16. Кабель сетевой. 17. SCB кабель. 18. Педаль управления ножная. 19. Переходник для бутыли. 20. Набор трубок для подсоединения насоса к эндоинструменту (трубка от насоса к устройству предварительного нагрева газов, трубка от устройства предварительного нагрева газов к троакару). 21. Шланг высокого давления. 22. Баллон для газа СО2, N2O. 23. Ключ для подсоединения баллона. 24. Устройство предварительного нагрева газов.
I. Насос эндоскопический, варианты исполнения: Electronic Endoflator, Electronic N2OEndoflator, Thermoflator. II. Принадлежности: 1. Манометр. 2. Датчик воздуха. 3. Колпачок поддержки воздушного давления. 4. Держатель для бутыли. 5. Штатив для бутыли. 6. Трубки соединительные – не более 2 шт. 7. Штанга фиксирующая. 8. Вставка фиксирующая. 9. Держатель для промывочной бутыли. 10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя). 11. Штатив для ирригатора. 12. Шланг низкого давления. 13. Трубка пациента. 14. Бутыль аспирационная. 15. Держатель насоса. 16. Кабель сетевой. 17. SCB кабель. 18. Педаль управления ножная. 19. Переходник для бутыли. 20. Набор трубок для подсоединения насоса к эндоинструменту (трубка от насоса к устройству предварительного нагрева газов, трубка от устройства предварительного нагрева газов к троакару). 21. Шланг высокого давления. 22. Баллон для газа СО2, N2O. 23. Ключ для подсоединения баллона. 24. Устройство предварительного нагрева газов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271510
Адрес
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Насос эндоскопический с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09444
Дата регистрации МИ
13.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915131
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2025
Период действия
с 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
271510
Файлы
Наименование
Насос эндоскопический с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09444
Дата регистрации МИ
13.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915131
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
271510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы