Г004-00110-00/02923224 | ФСЗ 2011/09433
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923224 | ФСЗ 2011/09433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09433
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923224
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы керамические стоматологические HeraCeram® в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Наборы: 1. Набор HeraCeram® Dentine Incisal: Дентины HeraCeram® Dentine: DA 1; DA 2; DA 3; DA 3,5; DA 4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4 - 16х20г. Керамика режущего края HeraCeram® Incisal: S 1; S 2; S 3; S 4 – 4 х 20 г. Керамика прозрачная HeraCeram® Transpa: Clear; Т; White – 2 х 20г. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 х 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Shade Guide Dentine-Incisal - 1 шт. 2. Набор HeraCeram® Matrix: Дентин вторичный HeraCeram® Secondary Dentine: SD 1, SD 2 – 2 х 20 г. Мамелон-дентин HeraCeram® Mamelon Dentine: MD 1, MD 2, MD 3 – 3 х 20 г. Краситель дополнительный HeraCeram® Value: VL 1, VL 2, VL 3, VL 4 – 4 х 20 г. Керамика режущего края, опаловая, HeraCeram® Opal Incisal: OS 1; OS 2; OS 3; OS 4 – 4 х 20 г. Керамика опалово - прозрачная HeraCeram® Opal Transpa: OT 1; OT 2; OT 5; OT 10; OT Y; OT A; OT B; OT G; OT Ice – 9 х 20 г. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 х 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Shade Guide Matrix - 1 шт. 3. Набор стартовый HeraCeram® Zirkonia 750 First - Touch: Глазурь HeraCeram® Glaze universal – 1 х 20 г. Краситель HeraCeram® Stains universal: BS-A – 1 х 3 г. Адгезив HeraCeram® Zirkonia 750: Adhesive 750 – 1 х 3 мл. Дентин HeraCeram® Zirkonia 750 Dentine: D А1; D А2; D А3; D А3,5 – 3 х 20 г. Инкризер HeraCeram® Zirkonia 750 Increaser: IN A1; A2; A3; A3,5 – 3 х 20 г. Керамика режущего края HeraCeram® Zirkonia 750: S1; S2 – 2 х 20 г. Керамика для коррекции HeraCeram® Zirkonia 750 Correction: COR – 1 х 20 г. Инхэнсер HeraCeram® Zirkonia 750 Enhancer: ЕН А; ЕН Neutral – 2 х 20 г. Кeрамика маскирующая HeraCeram® Zirkonia 750 Mask: MA Bright – 1 х 20 г. Керамика опалово - прозрачная HeraCeram® Zirkonia 750 Opal Transpa: OT 2 – 1 x 20 г. Керамика режущего края, опаловая, HeraCeram® Zirkonia 750 Opal Incisal: OS 2 – 1 x 20 г. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 First Touch – 1 шт. Кисточка HeraCeram® Toray – 1 шт. Кисточка для пастообразных опаков HeraCeram® РО – 1 шт. 4. Набор инхэнсеров HeraCeram® Zirkonia 750 Enhancer: Инхэнсер HeraCeram® Zirkonia 750 Enhancer: ЕН А; ЕН B; ЕН C; ЕН Bright; ЕН Neutral; ЕН Grey – 6 х 20 г. Кeрамика маскирующая HeraCeram® Zirkonia 750: MA Bright; MA Shadow – 2 х 20 г. Керамика для коррекции HeraCeram® Zirkonia 750 Correction: COR – 1 х 20 г. Керамика прозрачная HeraCeram® Zirkonia 750 Transpa: T; White – 2 х 20 г. Керамика искусственной десны HeraCeram® Zirkonia 750 Gingiva: G5; G6 – 2 х 20 г. Керамика плечевая HeraCeram® Zirkonia 750 Margin: LM 2 – 1 х 20 г. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Жидкость изолирующая HeraCeram® F – 1 х 2 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Enhancer - 1 шт. 5. Набор Инкризеров HeraCeram® Zirkonia 750 Increaser: Инкризер HeraCeram® Zirkonia 750 Increaser: IN A1; IN A2; IN A3; IN A3,5; IN A4; IN B1; IN B2; IN B3; IN B4; IN C1; IN C2; IN C3; IN C4; IN D2; IN D3; IN D4; IN Mango; IN Solaris; IN Peach; IN Orange; IN Taiga; IN Caramel – 22 х 20 г. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Increaser - 1 шт. 6. Набор Матрикс HeraCeram® Zirkonia 750 Matrix Мамелон дентин HeraCeram® Zirkonia 750 Mamelon Dentine: MD 1; MD 2; MD 3 – 3 х 20 г. Дентин вторичный HeraCeram® Zirkonia 750 Secondary Dentine: SD 1; SD 2 – 2 х 20 г. Краситель дополнительный HeraCeram® Zirkonia 750 Value: VL 1; VL 2; VL 3; VL 4 – 4 х 20 г. Керамика режущего края, опаловая, HeraCeram® Zirkonia 750 Opal Incisal: OS 1; OS 2; OS 3; OS 4 – 4 х 20 г. Керамика опалово-прозрачная HeraCeram® Zirkonia 750 Opal Transpa: OT 1; OT 2; OT 5; OT 10; OT A; OT B; OT G; OT Y; OT Ice – 9 х 20 г. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Matrix - 1 шт. 7. Набор дентинов и керамик режущего края HeraCeram® Zirkonia 750 Dentine lncisal Дентин HeraCeram® Zirkonia 750 Dentine: DA 1; DA 2; DA 3; DA 3,5; DA 4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4 - 16х20г. Керамика прозрачная HeraCeram® Zirkonia 750 Transpa: Clear 1 x 20 г. Керамика режущего края HeraCeram® Zirkonia 750 Incisal: S1; S2; S3; S4 – 4 х 20 г. Адгезив HeraCeram® Zirkonia 750: Adhesive 750 – 1 х 3 мл. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Dentine Incisal – 1 шт. 8. Набор хромадентинов HeraCeram® Zirkonia 750 Chromadentine Set Хромадентин HeraCeram® Zirkonia 750 Chromadentine: CD A1; CD A2; CD A3; CD A3,5; CD A4; CD B1; CD B2; CD B3; CD B4; CD C1; CD C2; CD C3; CD C4; CD D2; CD D3; CD D4 – 16 х 20 г. Керамика режущего края HeraCeram® Zirkonia 750: S1; S2; S3; S4 – 4 х 20 г. Адгезив HeraCeram® Zirkonia 750: Adhesive 750 – 1 х 3 мл. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Chromadentine – 1 шт. 9. Набор плечевых керамик HeraCeram® Zirkonia 750 Margin Set Керамика плечевая HeraCeram® Zirkonia 750 HM 1; HM 2; HM 3; HM 4; HM 6; LM 1; LM 2; LM 3; LM 4; LM 6 – 10 х 20 г. Жидкость изолирующая HeraCeram® F – 1 х 2 мл. Жидкость для плечевой керамики HeraCeram® SM – 1 x 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Margin – 1 шт. 10. Набор керамик искусственной десны HeraCeram® Zirkonia 750 Gingiva: Керамика искусственной десны HeraCeram® Zirkonia 750: G2; G4; G5; G6; G7; G8 – 6 х 20 г. Краситель универсальный HeraCeram®: Stains universal: pink; Gingiva 7; Gingiva 8 – 3 х 2 мл Жидкость изолирующая HeraCeram® F – 1 х 2 мл. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Жидкость для красителей универсальная HeraСeram® Universal SLU – 1 х 2 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Gingiva – 1 шт. 11. Набор красителей HeraCeram® Stains universal: Краситель универсальный HeraCeram® Stains universal powder: Grey; White; Polar; Smoke; Ocean; Pink; lvory; Corn; Sunset; Caramel; Mango; Sienna; Terra; BS-А; BS-B; BS-C; Olive; Umbra; Khaki; Maroon; EN-Pearl; EN Opal – 22 х 3 г. Глазурь HeraCeram® Glaze GL – 1 х 2 мл. Жидкость для красителей универсальная HeraСeram® Universal SLU – 1 х 2 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Stains Universal – 1 шт. Кисточка для красителей HeraCeram® MF – 1 шт. Кисточка для глазури HeraCeram® GL – 1 шт. II. В отдельных упаковках 1. Опак предварительный HeraCeram® Pre-Opaque; по 2 мл. 2. Опак порошковый HeraCeram® Opaque: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; OB 1; OB2; OB 3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4; O Bleach; O Gold; O Gingiva; O CA; O CB; O CC; по 20 г. 3. Адгезив HeraCeram® Zirkonia 750: Adhesive 750; по 3 мл. 4. Дентин HeraCeram® Dentine: DA 1; DA 2; DA 3; DA 3,5; DA 4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4; по 20 г., 100 г. 5. Дентин HeraCeram® Zirkonia 750 Dentine: D А1; D А2; D А3; D А3,5; D А4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4; по 20 г. 6. Керамика режущего края HeraCeram® Incisal: S 1; S 2; S 3; S 4; по 20г, 100 г. 7. Керамика режущего края HeraCeram® Zirkonia 750 Incisal: S 1; S 2; S 3; S 4; по 20 г. 8. Керамика режущего края, опаловая, HeraCeram® Opal Incisal: OS 1; OS 2; OS 3; OS 4; по 20 г. 9. Керамика режущего края, опаловая, HeraCeram® Zirkonia 750 Opal Incisal: OS 1; OS 2; OS 3; OS 4; по 20 г. 10. Дентин вторичный HeraCeram® Secondary Dentine: SD 1, SD 2; по 20 г. 11. Дентин вторичный HeraCeram® Zirkonia 750 Secondary Dentine: SD 1; SD 2; по 20 г. 12. Мамелон-дентин HeraCeram® Mamelon Dentine: MD 1, MD 2, MD 3; по 20 г. 13. Мамелон-дентин HeraCeram® Zirkonia 750 Mamelon Dentine: MD 1; MD 2; MD 3; по 20 г. 14. Краситель дополнительный HeraCeram® Value: VL 1; VL 2; VL 3; VL 4; по 20 г. 15. Краситель дополнительный HeraCeram® Zirkonia 750 Value: VL 1; VL 2; VL 3; VL 4; по 20 г. 16. Керамика опалово - прозрачная HeraCeram® Opal Transpa: OT 1; OT 2; OT 5; OT 10; OT Y; OT B; OT A; OT B; OT G; OT Ice; по 20 г, 100 г. 17. Керамика опалово-прозрачная HeraCeram® Zirkonia 750 Opal Transpa: OT 1; OT 2; OT 5; OT 10; OT Y; OT B; OT A; OT B; OT G; OT Ice; по 20 г. 18. Керамика прозрачная HeraCeram® Transpa: Clear; T; White; по 20 г. 19. Керамика прозрачная HeraCeram® Zirkonia 750 Transpa: Clear; T; White; по 20 г. 20. Керамика для коррекции HeraCeram® Correction COR; по 20 г. 21. Керамика для коррекции HeraCeram® Zirkonia 750 Correction COR; по 20 г. 22. Керамика маскирующая HeraCeram® Mask: MA bright; MA shadow; по 20 г. 23. Керамика маскирующая HeraCeram® Zirkonia 750 Mask: MA bright; MA shadow; по 20 г. 24. Инхэнсер HeraCeram® Zirkonia 750 Enhancer: ЕН А; ЕН B; ЕН C; ЕН Bright; ЕН Neutral; ЕН Grey; по 20 г. 25. Инхэнсер HeraCeram® Enhancer: ЕН А; ЕН B; ЕН C; ЕН Bright; ЕН Neutral; ЕН Grey; по 20 г. 26. Инкризер HeraCeram® Increaser: IN A1; IN A2; IN A3; IN A3,5; IN A4; IN B1; IN B2; IN B3; IN B4; IN C1; IN C2; IN C3; IN C4; IN D2; IN D3; IN D4; IN Mango; IN Solaris; IN Peach; IN Orange; IN Taiga; IN Caramel; по 20 г. 27. Инкризер HeraCeram® Zirkonia 750 Increaser: IN A1; IN A2; IN A3; IN A3,5; IN A4; IN B1; IN B2; IN B3; IN B4; IN C1; IN C2; IN C3; IN C4; IN D2; IN D3; IN D4; IN Mango; IN Solaris; IN Peach; IN Orange; IN Taiga; IN Caramel; по 20 г. 28. Глазурь HeraCeram® Glaze universal; по 20 г. 29. Керамика плечевая HeraCeram® Margin: HM1; HM2; HM3; HM4; HM5; HM6; HM7; LM1; LM2; LM3; LM4; LM5; LM6; LM7; по 20 г. 30. Керамика плечевая HeraCeram® Zirkonia 750 Margin: HM1; HM2; HM3; HM4; HM5; HM6; HM7; LM1; LM2; LM3; LM4; LM5; LM6; LM7; по 20 г. 31. Керамика искусственной десны HeraCeram® Gingiva: G2; G4; G5; G6; G7; G8; по 20 г. 32. Керамика искусственной десны HeraCeram® Zirkonia 750 Gingiva: G2; G4; G5; G6; G7; G8; по 20 г. 33. Хромадентин HeraCeram® Zirkonia 750 Chromadentine: CD A1; CD A2; CD A3; CD A3,5; CD A4; CD B1; CD B2; CD B3; CD B4; CD C1; CD C2; CD C3; CD C4; CD D2; CD D3; CD D4; по 20 г. 34. Краситель универсальный HeraCeram® Stains Universal Powder: Grey; White; Polar; Smoke; Ocean; Pink; lvory; Corn; Sunset; Caramel; Mango; Sienna; Terra; BS-А; BS-B; BS-C; Olive; Umbra; Khaki; Maroon; EN-Pearl; EN Opal; Gingiva 7; Gingiva 8; по 3 г. 35. Жидкость для красителей универсальная HeraСeram® Universal SLU; по 2 мл., 20 мл. 36. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid; по 25 мл., 250 мл. 37. Жидкость HeraCeram® SM Liquid; по 20 мл. 38. Жидкость HeraCeram® Opaque Liquid OL2; по 25 мл., 250 мл. III. Принадлежности 1. Кисточка для пастообразных опаков HeraCeram® Pasteopaque Brush. 2. Кисточка для моделирования HeraCeram® Modelling Brush, Toray. 3. Кисточка для красок HeraCeram® Stains Brush. 4. Шкала расцветки HeraCeram® Shade Guide Opaque; Dentine-Incisal; Matrix; Navigator IN; Navigator EH; Margin. 5. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 First Touch; Increaser; Dentine Incisal; Enhancer; Matrix; Chromadentine; Margin; Gingiva.
I. Наборы: 1. Набор HeraCeram® Dentine Incisal: Дентины HeraCeram® Dentine: DA 1; DA 2; DA 3; DA 3,5; DA 4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4 - 16х20г. Керамика режущего края HeraCeram® Incisal: S 1; S 2; S 3; S 4 – 4 х 20 г. Керамика прозрачная HeraCeram® Transpa: Clear; Т; White – 2 х 20г. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 х 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Shade Guide Dentine-Incisal - 1 шт. 2. Набор HeraCeram® Matrix: Дентин вторичный HeraCeram® Secondary Dentine: SD 1, SD 2 – 2 х 20 г. Мамелон-дентин HeraCeram® Mamelon Dentine: MD 1, MD 2, MD 3 – 3 х 20 г. Краситель дополнительный HeraCeram® Value: VL 1, VL 2, VL 3, VL 4 – 4 х 20 г. Керамика режущего края, опаловая, HeraCeram® Opal Incisal: OS 1; OS 2; OS 3; OS 4 – 4 х 20 г. Керамика опалово - прозрачная HeraCeram® Opal Transpa: OT 1; OT 2; OT 5; OT 10; OT Y; OT A; OT B; OT G; OT Ice – 9 х 20 г. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 х 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Shade Guide Matrix - 1 шт. 3. Набор стартовый HeraCeram® Zirkonia 750 First - Touch: Глазурь HeraCeram® Glaze universal – 1 х 20 г. Краситель HeraCeram® Stains universal: BS-A – 1 х 3 г. Адгезив HeraCeram® Zirkonia 750: Adhesive 750 – 1 х 3 мл. Дентин HeraCeram® Zirkonia 750 Dentine: D А1; D А2; D А3; D А3,5 – 3 х 20 г. Инкризер HeraCeram® Zirkonia 750 Increaser: IN A1; A2; A3; A3,5 – 3 х 20 г. Керамика режущего края HeraCeram® Zirkonia 750: S1; S2 – 2 х 20 г. Керамика для коррекции HeraCeram® Zirkonia 750 Correction: COR – 1 х 20 г. Инхэнсер HeraCeram® Zirkonia 750 Enhancer: ЕН А; ЕН Neutral – 2 х 20 г. Кeрамика маскирующая HeraCeram® Zirkonia 750 Mask: MA Bright – 1 х 20 г. Керамика опалово - прозрачная HeraCeram® Zirkonia 750 Opal Transpa: OT 2 – 1 x 20 г. Керамика режущего края, опаловая, HeraCeram® Zirkonia 750 Opal Incisal: OS 2 – 1 x 20 г. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 First Touch – 1 шт. Кисточка HeraCeram® Toray – 1 шт. Кисточка для пастообразных опаков HeraCeram® РО – 1 шт. 4. Набор инхэнсеров HeraCeram® Zirkonia 750 Enhancer: Инхэнсер HeraCeram® Zirkonia 750 Enhancer: ЕН А; ЕН B; ЕН C; ЕН Bright; ЕН Neutral; ЕН Grey – 6 х 20 г. Кeрамика маскирующая HeraCeram® Zirkonia 750: MA Bright; MA Shadow – 2 х 20 г. Керамика для коррекции HeraCeram® Zirkonia 750 Correction: COR – 1 х 20 г. Керамика прозрачная HeraCeram® Zirkonia 750 Transpa: T; White – 2 х 20 г. Керамика искусственной десны HeraCeram® Zirkonia 750 Gingiva: G5; G6 – 2 х 20 г. Керамика плечевая HeraCeram® Zirkonia 750 Margin: LM 2 – 1 х 20 г. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Жидкость изолирующая HeraCeram® F – 1 х 2 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Enhancer - 1 шт. 5. Набор Инкризеров HeraCeram® Zirkonia 750 Increaser: Инкризер HeraCeram® Zirkonia 750 Increaser: IN A1; IN A2; IN A3; IN A3,5; IN A4; IN B1; IN B2; IN B3; IN B4; IN C1; IN C2; IN C3; IN C4; IN D2; IN D3; IN D4; IN Mango; IN Solaris; IN Peach; IN Orange; IN Taiga; IN Caramel – 22 х 20 г. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Increaser - 1 шт. 6. Набор Матрикс HeraCeram® Zirkonia 750 Matrix Мамелон дентин HeraCeram® Zirkonia 750 Mamelon Dentine: MD 1; MD 2; MD 3 – 3 х 20 г. Дентин вторичный HeraCeram® Zirkonia 750 Secondary Dentine: SD 1; SD 2 – 2 х 20 г. Краситель дополнительный HeraCeram® Zirkonia 750 Value: VL 1; VL 2; VL 3; VL 4 – 4 х 20 г. Керамика режущего края, опаловая, HeraCeram® Zirkonia 750 Opal Incisal: OS 1; OS 2; OS 3; OS 4 – 4 х 20 г. Керамика опалово-прозрачная HeraCeram® Zirkonia 750 Opal Transpa: OT 1; OT 2; OT 5; OT 10; OT A; OT B; OT G; OT Y; OT Ice – 9 х 20 г. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Matrix - 1 шт. 7. Набор дентинов и керамик режущего края HeraCeram® Zirkonia 750 Dentine lncisal Дентин HeraCeram® Zirkonia 750 Dentine: DA 1; DA 2; DA 3; DA 3,5; DA 4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4 - 16х20г. Керамика прозрачная HeraCeram® Zirkonia 750 Transpa: Clear 1 x 20 г. Керамика режущего края HeraCeram® Zirkonia 750 Incisal: S1; S2; S3; S4 – 4 х 20 г. Адгезив HeraCeram® Zirkonia 750: Adhesive 750 – 1 х 3 мл. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Dentine Incisal – 1 шт. 8. Набор хромадентинов HeraCeram® Zirkonia 750 Chromadentine Set Хромадентин HeraCeram® Zirkonia 750 Chromadentine: CD A1; CD A2; CD A3; CD A3,5; CD A4; CD B1; CD B2; CD B3; CD B4; CD C1; CD C2; CD C3; CD C4; CD D2; CD D3; CD D4 – 16 х 20 г. Керамика режущего края HeraCeram® Zirkonia 750: S1; S2; S3; S4 – 4 х 20 г. Адгезив HeraCeram® Zirkonia 750: Adhesive 750 – 1 х 3 мл. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Chromadentine – 1 шт. 9. Набор плечевых керамик HeraCeram® Zirkonia 750 Margin Set Керамика плечевая HeraCeram® Zirkonia 750 HM 1; HM 2; HM 3; HM 4; HM 6; LM 1; LM 2; LM 3; LM 4; LM 6 – 10 х 20 г. Жидкость изолирующая HeraCeram® F – 1 х 2 мл. Жидкость для плечевой керамики HeraCeram® SM – 1 x 25 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Margin – 1 шт. 10. Набор керамик искусственной десны HeraCeram® Zirkonia 750 Gingiva: Керамика искусственной десны HeraCeram® Zirkonia 750: G2; G4; G5; G6; G7; G8 – 6 х 20 г. Краситель универсальный HeraCeram®: Stains universal: pink; Gingiva 7; Gingiva 8 – 3 х 2 мл Жидкость изолирующая HeraCeram® F – 1 х 2 мл. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid – 1 x 25 мл. Жидкость для красителей универсальная HeraСeram® Universal SLU – 1 х 2 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 Gingiva – 1 шт. 11. Набор красителей HeraCeram® Stains universal: Краситель универсальный HeraCeram® Stains universal powder: Grey; White; Polar; Smoke; Ocean; Pink; lvory; Corn; Sunset; Caramel; Mango; Sienna; Terra; BS-А; BS-B; BS-C; Olive; Umbra; Khaki; Maroon; EN-Pearl; EN Opal – 22 х 3 г. Глазурь HeraCeram® Glaze GL – 1 х 2 мл. Жидкость для красителей универсальная HeraСeram® Universal SLU – 1 х 2 мл. Шкала расцветки HeraCeram® Stains Universal – 1 шт. Кисточка для красителей HeraCeram® MF – 1 шт. Кисточка для глазури HeraCeram® GL – 1 шт. II. В отдельных упаковках 1. Опак предварительный HeraCeram® Pre-Opaque; по 2 мл. 2. Опак порошковый HeraCeram® Opaque: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; OB 1; OB2; OB 3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4; O Bleach; O Gold; O Gingiva; O CA; O CB; O CC; по 20 г. 3. Адгезив HeraCeram® Zirkonia 750: Adhesive 750; по 3 мл. 4. Дентин HeraCeram® Dentine: DA 1; DA 2; DA 3; DA 3,5; DA 4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4; по 20 г., 100 г. 5. Дентин HeraCeram® Zirkonia 750 Dentine: D А1; D А2; D А3; D А3,5; D А4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4; по 20 г. 6. Керамика режущего края HeraCeram® Incisal: S 1; S 2; S 3; S 4; по 20г, 100 г. 7. Керамика режущего края HeraCeram® Zirkonia 750 Incisal: S 1; S 2; S 3; S 4; по 20 г. 8. Керамика режущего края, опаловая, HeraCeram® Opal Incisal: OS 1; OS 2; OS 3; OS 4; по 20 г. 9. Керамика режущего края, опаловая, HeraCeram® Zirkonia 750 Opal Incisal: OS 1; OS 2; OS 3; OS 4; по 20 г. 10. Дентин вторичный HeraCeram® Secondary Dentine: SD 1, SD 2; по 20 г. 11. Дентин вторичный HeraCeram® Zirkonia 750 Secondary Dentine: SD 1; SD 2; по 20 г. 12. Мамелон-дентин HeraCeram® Mamelon Dentine: MD 1, MD 2, MD 3; по 20 г. 13. Мамелон-дентин HeraCeram® Zirkonia 750 Mamelon Dentine: MD 1; MD 2; MD 3; по 20 г. 14. Краситель дополнительный HeraCeram® Value: VL 1; VL 2; VL 3; VL 4; по 20 г. 15. Краситель дополнительный HeraCeram® Zirkonia 750 Value: VL 1; VL 2; VL 3; VL 4; по 20 г. 16. Керамика опалово - прозрачная HeraCeram® Opal Transpa: OT 1; OT 2; OT 5; OT 10; OT Y; OT B; OT A; OT B; OT G; OT Ice; по 20 г, 100 г. 17. Керамика опалово-прозрачная HeraCeram® Zirkonia 750 Opal Transpa: OT 1; OT 2; OT 5; OT 10; OT Y; OT B; OT A; OT B; OT G; OT Ice; по 20 г. 18. Керамика прозрачная HeraCeram® Transpa: Clear; T; White; по 20 г. 19. Керамика прозрачная HeraCeram® Zirkonia 750 Transpa: Clear; T; White; по 20 г. 20. Керамика для коррекции HeraCeram® Correction COR; по 20 г. 21. Керамика для коррекции HeraCeram® Zirkonia 750 Correction COR; по 20 г. 22. Керамика маскирующая HeraCeram® Mask: MA bright; MA shadow; по 20 г. 23. Керамика маскирующая HeraCeram® Zirkonia 750 Mask: MA bright; MA shadow; по 20 г. 24. Инхэнсер HeraCeram® Zirkonia 750 Enhancer: ЕН А; ЕН B; ЕН C; ЕН Bright; ЕН Neutral; ЕН Grey; по 20 г. 25. Инхэнсер HeraCeram® Enhancer: ЕН А; ЕН B; ЕН C; ЕН Bright; ЕН Neutral; ЕН Grey; по 20 г. 26. Инкризер HeraCeram® Increaser: IN A1; IN A2; IN A3; IN A3,5; IN A4; IN B1; IN B2; IN B3; IN B4; IN C1; IN C2; IN C3; IN C4; IN D2; IN D3; IN D4; IN Mango; IN Solaris; IN Peach; IN Orange; IN Taiga; IN Caramel; по 20 г. 27. Инкризер HeraCeram® Zirkonia 750 Increaser: IN A1; IN A2; IN A3; IN A3,5; IN A4; IN B1; IN B2; IN B3; IN B4; IN C1; IN C2; IN C3; IN C4; IN D2; IN D3; IN D4; IN Mango; IN Solaris; IN Peach; IN Orange; IN Taiga; IN Caramel; по 20 г. 28. Глазурь HeraCeram® Glaze universal; по 20 г. 29. Керамика плечевая HeraCeram® Margin: HM1; HM2; HM3; HM4; HM5; HM6; HM7; LM1; LM2; LM3; LM4; LM5; LM6; LM7; по 20 г. 30. Керамика плечевая HeraCeram® Zirkonia 750 Margin: HM1; HM2; HM3; HM4; HM5; HM6; HM7; LM1; LM2; LM3; LM4; LM5; LM6; LM7; по 20 г. 31. Керамика искусственной десны HeraCeram® Gingiva: G2; G4; G5; G6; G7; G8; по 20 г. 32. Керамика искусственной десны HeraCeram® Zirkonia 750 Gingiva: G2; G4; G5; G6; G7; G8; по 20 г. 33. Хромадентин HeraCeram® Zirkonia 750 Chromadentine: CD A1; CD A2; CD A3; CD A3,5; CD A4; CD B1; CD B2; CD B3; CD B4; CD C1; CD C2; CD C3; CD C4; CD D2; CD D3; CD D4; по 20 г. 34. Краситель универсальный HeraCeram® Stains Universal Powder: Grey; White; Polar; Smoke; Ocean; Pink; lvory; Corn; Sunset; Caramel; Mango; Sienna; Terra; BS-А; BS-B; BS-C; Olive; Umbra; Khaki; Maroon; EN-Pearl; EN Opal; Gingiva 7; Gingiva 8; по 3 г. 35. Жидкость для красителей универсальная HeraСeram® Universal SLU; по 2 мл., 20 мл. 36. Жидкость моделировочная HeraCeram® ML Modelling Liquid; по 25 мл., 250 мл. 37. Жидкость HeraCeram® SM Liquid; по 20 мл. 38. Жидкость HeraCeram® Opaque Liquid OL2; по 25 мл., 250 мл. III. Принадлежности 1. Кисточка для пастообразных опаков HeraCeram® Pasteopaque Brush. 2. Кисточка для моделирования HeraCeram® Modelling Brush, Toray. 3. Кисточка для красок HeraCeram® Stains Brush. 4. Шкала расцветки HeraCeram® Shade Guide Opaque; Dentine-Incisal; Matrix; Navigator IN; Navigator EH; Margin. 5. Шкала расцветки HeraCeram® Zirkonia 750 First Touch; Increaser; Dentine Incisal; Enhancer; Matrix; Chromadentine; Margin; Gingiva.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кульцер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany; Kulzer GmbH, Quarzstrasse 8, 63450 Hanau, Germany; Kulzer GmbH, Philipp-Reis-Strasse, 8/13, 61273 Wehrheim, Germany; Kulzer GmbH, Schlatterstrasse, 2, 88142 Wasserburg, Germany
Наименование
Материалы керамические стоматологические HeraCeram в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09433
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2018
Период действия
с 23.04.2018 по 06.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Вид
119480
Наименование
Материалы керамические стоматологические HeraCeram в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09433
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2011 по 23.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы