Г004-00110-00/02910790 | ФСЗ 2011/09422

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910790 | ФСЗ 2011/09422
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2011 по 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910790
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I.Принадлежности: 1.Штативы для реагентов на 5 позиций, 2 шт. 2.Штативы для реагентов на 7 позиций, 4 шт. 3.Штатив для реагентов на 12 позиций. 4.Держатель флаконов для буферного раствора. 5.Держатель для емкостей с контрольными материалами. 6.Штативы для проб, 10 шт. 7.Держатели для проб, 40 шт. 8.Адаптеры для проб, 200 шт. 9.Держатель для пробирок типа Эппендорф, 2 шт. 10.Держатель для педиатрических пробирок, 2 шт. 11.Пластина контрольная для настройки сканера штрих-кода. 12.Планшеты реакционные (набор из 100 шт). 13.Флаконы 20 мл для реагентов, 16 шт. 14.Флаконы 12 мл для реагентов, 20 шт. 15.Пробирки 1,5 мл реакционные, 100 шт. 16.Стержни для перемешивания реагента, 10 шт. 17.Адаптер для вакуумных пробирок со штрих-кодом, 10 шт. 18.Переходник 32,5/25 мм для флакона реагента. 19.Переходник 25/18 мм для флакона реагента. 20.Переходник 23/18 мм для флакона реагента. 21.Клипсы для блока реагентов, 6 шт. 22.Трубка для подачи воды. 23.Трубка для слива. 24.Крышка блока реакционных планшет. 25.Крышка для базового блока. 26.Штатив для подготовки проб. 27.Стойка для штативов проб. 28.Раствор промывающий. 29.Емкость для слива. 30.Жидкость системная. 31.Крышка для трубок подачи воды. 32.Крышка для трубок для слива. 33.USB накопитель с программным обеспечением. 34.Кабель USB. 35.Кабель соединительный универсальный. 36.Кабель подключения дисплея. 37.Кабель питания. 38.Руководство пользователя. 39.Инструкция по безопасности. 40.Руководство по установке. 41.Компьютер для анализатора-коагулометра с предустановленным программным обеспечением, в составе: системный блок, клавиатура, манипулятор «мышь», кабель питания. 42.Дисплей сенсорный. 43.Устройство печатающее. II. Организация-изготовитель: - Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных
исследований in vitro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09422
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910790
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Период действия
с 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261740
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы