Г004-00110-00/02932784 | ФСЗ 2011/09410
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932784 | ФСЗ 2011/09410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09410
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932784
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проектор знаков офтальмологический НСР-7000 с принадлежностями
Принадлежности:
1. Экран проекционный (400×500 мм).
2. Комплект торцевых ключей (5 мм; 2,5 мм) 2 шт.
3. Кабель питания.
4. Пылезащитный чехол.
5. Батареи тип АА 2 шт.
6. Линза проекционная.
7. Подставка для установки на столе.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Крепление настенное.
10. Фильтры поляризационные 2 шт.
11. Фильтры красный, зеленый.
12. Оправа для фильтров 2 шт.
13. Предохранители 2 шт.
14. Кабель передачи данных.
15. Запасная светодиодная лампа.
16. Центральная плата.
17. Плата блока питания.
18. Фотодиод.
19. Диск прозрачный с оптотипами.
20. Шаговый двигатель.
21. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Экран проекционный (400×500 мм).
2. Комплект торцевых ключей (5 мм; 2,5 мм) 2 шт.
3. Кабель питания.
4. Пылезащитный чехол.
5. Батареи тип АА 2 шт.
6. Линза проекционная.
7. Подставка для установки на столе.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Крепление настенное.
10. Фильтры поляризационные 2 шт.
11. Фильтры красный, зеленый.
12. Оправа для фильтров 2 шт.
13. Предохранители 2 шт.
14. Кабель передачи данных.
15. Запасная светодиодная лампа.
16. Центральная плата.
17. Плата блока питания.
18. Фотодиод.
19. Диск прозрачный с оптотипами.
20. Шаговый двигатель.
21. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huvitz Co., Ltd. (Хувитц Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Работающее от сети (сети переменного тока)
офтальмологическое устройство, предназначенное для проецирования изображения
на экран для проверки остроты зрения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118500
Адрес
Huvitz Co., Ltd. (Хувитц Ко., Лтд.), 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Документы
Наименование
Проектор знаков офтальмологический НСР-7000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09410
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932784
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
118500
Наименование
Проектор знаков офтальмологический НСР-7000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09410
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
118500
Наименование
Проектор знаков офтальмологический НСР-7000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09410
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2011 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
118500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы