Г004-00110-00/02932784 | ФСЗ 2011/09410
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932784 | ФСЗ 2011/09410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2023 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09410
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932784
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проектор знаков офтальмологический НСР-7000 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Экран проекционный (400×500 мм). 2. Комплект торцевых ключей (5 мм; 2,5 мм) 2 шт. 3. Кабель питания. 4. Пылезащитный чехол. 5. Батареи тип АА 2 шт. 6. Линза проекционная. 7. Подставка для установки на столе. 8. Пульт дистанционного управления. 9. Крепление настенное. 10. Фильтры поляризационные 2 шт. 11. Фильтры красный, зеленый. 12. Оправа для фильтров 2 шт. 13. Предохранители 2 шт. 14. Кабель передачи данных. 15. Запасная светодиодная лампа. 16. Центральная плата. 17. Плата блока питания. 18. Фотодиод. 19. Диск прозрачный с оптотипами. 20. Шаговый двигатель. 21. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Экран проекционный (400×500 мм). 2. Комплект торцевых ключей (5 мм; 2,5 мм) 2 шт. 3. Кабель питания. 4. Пылезащитный чехол. 5. Батареи тип АА 2 шт. 6. Линза проекционная. 7. Подставка для установки на столе. 8. Пульт дистанционного управления. 9. Крепление настенное. 10. Фильтры поляризационные 2 шт. 11. Фильтры красный, зеленый. 12. Оправа для фильтров 2 шт. 13. Предохранители 2 шт. 14. Кабель передачи данных. 15. Запасная светодиодная лампа. 16. Центральная плата. 17. Плата блока питания. 18. Фотодиод. 19. Диск прозрачный с оптотипами. 20. Шаговый двигатель. 21. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хувитц Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118500
Адрес
Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Наименование
Проектор знаков офтальмологический НСР-7000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09410
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932784
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
118500
Файлы
Наименование
Проектор знаков офтальмологический НСР-7000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09410
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
118500
Наименование
Проектор знаков офтальмологический НСР-7000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09410
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2011 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
118500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы