Г004-00110-00/02924322 | ФСЗ 2011/09353

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924322 | ФСЗ 2011/09353
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09353
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924322
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202: 1. Основной вентиляционный блок. 2. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Маски (от 1 до 20 шт.). 2. Датчики потока (от 1 до 10 шт.). 3. Устройство активного выдоха (от 1 до 5 шт.). 4. Шланги (от 1 до 10 шт.). 5. Гибкие трубки (от 1 до 10 шт.). 6. Порты выдоха (от 1 до 10 шт.). 7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 шт.). 8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 шт.). 9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 шт.). 10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и управляющие (от 1 до 50 шт.). 11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 шт.). 12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 шт.). 13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 шт.). 14. Коннекторы (от 1 до 20 шт.). 15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 шт.). 16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 шт.). 17. Фильтры (от 1 до 10 шт.). 18. Защитные кожухи (от 1 до 10 шт.). 19. Блоки питания (от 1 до 5 шт.). 20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 шт.). 21. Прокладки (от 1 до 10 шт.). 22. Конденсаторы (от 1 до 10 шт.). 23. Блок кислородного смесителя (от 1 до 3 шт.). 24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 шт.). 25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 шт.). 26. Термисторы (от 1 до 10 шт.). 27. Инверторы (от 1 до 5 шт.). 28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 шт.). 29. Динамики (от 1 до 10 шт.). 30. Панели управления (от 1 до 3 шт.). 31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 шт.). 32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 шт.). 33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 шт.). 34. Батареи питания (от 1 до 10 шт.). 35. Ручки для переноски (от 1 до 3 шт.). 36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Респироникс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09353
Дата регистрации МИ
16.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2011 по 29.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
113890
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы