Г004-00110-00/02924322 | ФСЗ 2011/09353
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924322 | ФСЗ 2011/09353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09353
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924322
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202: 1. Основной вентиляционный блок. 2. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Маски (от 1 до 20 шт.). 2. Датчики потока (от 1 до 10 шт.). 3. Устройство активного выдоха (от 1 до 5 шт.). 4. Шланги (от 1 до 10 шт.). 5. Гибкие трубки (от 1 до 10 шт.). 6. Порты выдоха (от 1 до 10 шт.). 7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 шт.). 8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 шт.). 9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 шт.). 10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и управляющие (от 1 до 50 шт.). 11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 шт.). 12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 шт.). 13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 шт.). 14. Коннекторы (от 1 до 20 шт.). 15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 шт.). 16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 шт.). 17. Фильтры (от 1 до 10 шт.). 18. Защитные кожухи (от 1 до 10 шт.). 19. Блоки питания (от 1 до 5 шт.). 20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 шт.). 21. Прокладки (от 1 до 10 шт.). 22. Конденсаторы (от 1 до 10 шт.). 23. Блок кислородного смесителя (от 1 до 3 шт.). 24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 шт.). 25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 шт.). 26. Термисторы (от 1 до 10 шт.). 27. Инверторы (от 1 до 5 шт.). 28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 шт.). 29. Динамики (от 1 до 10 шт.). 30. Панели управления (от 1 до 3 шт.). 31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 шт.). 32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 шт.). 33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 шт.). 34. Батареи питания (от 1 до 10 шт.). 35. Ручки для переноски (от 1 до 3 шт.). 36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 шт.).
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202: 1. Основной вентиляционный блок. 2. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Маски (от 1 до 20 шт.). 2. Датчики потока (от 1 до 10 шт.). 3. Устройство активного выдоха (от 1 до 5 шт.). 4. Шланги (от 1 до 10 шт.). 5. Гибкие трубки (от 1 до 10 шт.). 6. Порты выдоха (от 1 до 10 шт.). 7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 шт.). 8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 шт.). 9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 шт.). 10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и управляющие (от 1 до 50 шт.). 11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 шт.). 12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 шт.). 13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 шт.). 14. Коннекторы (от 1 до 20 шт.). 15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 шт.). 16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 шт.). 17. Фильтры (от 1 до 10 шт.). 18. Защитные кожухи (от 1 до 10 шт.). 19. Блоки питания (от 1 до 5 шт.). 20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 шт.). 21. Прокладки (от 1 до 10 шт.). 22. Конденсаторы (от 1 до 10 шт.). 23. Блок кислородного смесителя (от 1 до 3 шт.). 24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 шт.). 25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 шт.). 26. Термисторы (от 1 до 10 шт.). 27. Инверторы (от 1 до 5 шт.). 28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 шт.). 29. Динамики (от 1 до 10 шт.). 30. Панели управления (от 1 до 3 шт.). 31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 шт.). 32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 шт.). 33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 шт.). 34. Батареи питания (от 1 до 10 шт.). 35. Ручки для переноски (от 1 до 3 шт.). 36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Респироникс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09353
Дата регистрации МИ
16.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2011 по 29.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
113890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы