ФСЗ 2011/09345
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.06.2019 по 15.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09345
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2
варианты исполнений: 1. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape, размеры: 10 см х 20 см, 35 см х 35 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см. 2. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape 2, размеры: 10 см х 20 см, 28 см х 25 см, 28 см х 41 см, 50 см х 45 см, 60 см х 60 см, 60 см х 85 см. 3. Разрезаемые антимикробные хирургические пленки loban 2, размеры: 35 см х 35 см, 60 см х 60 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см, 26 см х 20 см, 10 см х 20 см, 34 см х 35 см, 56 см х 60 см, 56 см X 45 см, 56 см х 85 см. 4. Пленка изолирующая для рентгеновского ЭОП, размеры: 106 см х 165 см.
варианты исполнений: 1. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape, размеры: 10 см х 20 см, 35 см х 35 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см. 2. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape 2, размеры: 10 см х 20 см, 28 см х 25 см, 28 см х 41 см, 50 см х 45 см, 60 см х 60 см, 60 см х 85 см. 3. Разрезаемые антимикробные хирургические пленки loban 2, размеры: 35 см х 35 см, 60 см х 60 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см, 26 см х 20 см, 10 см х 20 см, 34 см х 35 см, 56 см х 60 см, 56 см X 45 см, 56 см х 85 см. 4. Пленка изолирующая для рентгеновского ЭОП, размеры: 106 см х 165 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани, 3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
939370
ОКПД2
32.50.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260320
Адрес
"3М Компани, 3М Хелс Кеар", Souzhou Avon Textile Co., Ltd., Yuanhe Town, Xiangcheng Region, 215133 Suzhou, Jiangsu Province, China; "3М Компани, 3М Хелс Кеар", 3M Edumex S.A de C.V., 6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua, 32605, Mexico; "3М Компани, 3М Хелс Кеар", 3M Company, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006, USA
Документы
-
Наименование
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09345
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925885
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2022
Период действия
с 31.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
260320
Наименование
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09345
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2019
Период действия
с 15.08.2019 по 31.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
260320
Файлы
Наименование
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09345
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 07.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
260320
Файлы
Наименование
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09345
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 15.03.2011 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
260320; 238680; 331830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы