ФСЗ 2011/09345
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2019 по 07.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09345
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2
варианты исполнений: 1. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape, размеры: 10 см х 20 см, 35 см х 35 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см. 2. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape 2, размеры: 10 см х 20 см, 28 см х 25 см, 28 см х 41 см, 50 см х 45 см, 60 см х 60 см, 60 см х 85 см. 3. Разрезаемые антимикробные хирургические пленки loban 2, размеры: 35 см х 35 см, 60 см х 60 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см, 26 см х 20 см, 10 см х 20 см, 34 см х 35 см, 56 см х 60 см, 56 см X 45 см, 56 см х 85 см. 4. Пленка изолирующая для рентгеновского ЭОП, размеры: 106 см х 165 см.
варианты исполнений: 1. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape, размеры: 10 см х 20 см, 35 см х 35 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см. 2. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape 2, размеры: 10 см х 20 см, 28 см х 25 см, 28 см х 41 см, 50 см х 45 см, 60 см х 60 см, 60 см х 85 см. 3. Разрезаемые антимикробные хирургические пленки loban 2, размеры: 35 см х 35 см, 60 см х 60 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см, 26 см х 20 см, 10 см х 20 см, 34 см х 35 см, 56 см х 60 см, 56 см X 45 см, 56 см х 85 см. 4. Пленка изолирующая для рентгеновского ЭОП, размеры: 106 см х 165 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани, 3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260320
Адрес
1. Souzhou Avon Textile Co., Ltd., Yuanhe Town, Xiangcheng Region, 215133 Suzhou, Jiangsu Province, China.
2. 3M Edumex S.A de C.V., 6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua, 32605, Mexico.
3. 3M Company, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006, USA.
Документы
-
Наименование
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09345
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925885
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2022
Период действия
с 31.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
260320
Наименование
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09345
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2019
Период действия
с 15.08.2019 по 31.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
260320
Файлы
Наименование
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09345
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2019
Период действия
с 07.06.2019 по 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50
Вид
260320
Файлы
Наименование
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09345
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 15.03.2011 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
260320; 238680; 331830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы