Г004-00110-00/02914426 | ФСЗ 2011/09313
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914426 | ФСЗ 2011/09313
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09313
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914426
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система подачи оксида азота NOXBOX Mobile с принадлежностями
Состав: 1. Монитор ингаляции оксида азота в NOXBOX PLUS. 2. Устройство доставки NOXBOX в режиме постоянного потока. Принадлежности: 1. Устройство для переноса контейнеров и регуляторов. 2. Насадка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт. 3. Трубка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт. 4. Контейнер для хранения образцов. 5. Схема калибровки. 6. Батарея аккумуляторная - от 1 до 6 шт. 7. Датчик NO. 8. Датчик NO2. 9. Датчик O2. 10. Водоотделитель для NOXBOX. 11. Калибровочный газ NO в N2 − баллон 58 л. 12. Калибровочный газ NO2 в воздухе - баллон 58 л. 13. Чистящие салфетки - упаковка из 25 штук от 1 до 15 упаковок. 14. Газ NO в NO2 - баллон 10 л. 15. Система ручной вентиляции. 16. Газовый регулятор для калибровки скорости потока газа. 17. Трубка для сушки Nafion. 18. Водоотделитель. 19. Кабель сетевой. 20. Калибровочная система. 21. Бактериальный фильтр от 1 до 10 шт.
Состав: 1. Монитор ингаляции оксида азота в NOXBOX PLUS. 2. Устройство доставки NOXBOX в режиме постоянного потока. Принадлежности: 1. Устройство для переноса контейнеров и регуляторов. 2. Насадка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт. 3. Трубка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт. 4. Контейнер для хранения образцов. 5. Схема калибровки. 6. Батарея аккумуляторная - от 1 до 6 шт. 7. Датчик NO. 8. Датчик NO2. 9. Датчик O2. 10. Водоотделитель для NOXBOX. 11. Калибровочный газ NO в N2 − баллон 58 л. 12. Калибровочный газ NO2 в воздухе - баллон 58 л. 13. Чистящие салфетки - упаковка из 25 штук от 1 до 15 упаковок. 14. Газ NO в NO2 - баллон 10 л. 15. Система ручной вентиляции. 16. Газовый регулятор для калибровки скорости потока газа. 17. Трубка для сушки Nafion. 18. Водоотделитель. 19. Кабель сетевой. 20. Калибровочная система. 21. Бактериальный фильтр от 1 до 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Инвестмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143400, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143400, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НОксБОКС Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, NOxBOX Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, NOxBOX Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, United Kingdom
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180810
Адрес
NOxBOX Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Наименование
Система подачи оксида азота NOXBOX Mobile с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09313
Дата регистрации МИ
15.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2011 по 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
180810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы