ФСЗ 2011/09313
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09313
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2011 по 24.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09313
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система подачи оксида азота NOXBOX Mobile с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система подачи оксида азота NOXBOX Mobile с принадлежностями, состав: 1. Монитор ингаляции оксида азота в NOXBOX PLUS. 2. Устройство доставки NOXBOX в режиме постоянного потока. II. Принадлежности: 1. Устройство для переноса контейнеров и регуляторов. 2. Насадка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт. 3. Трубка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт. 4. Контейнер для хранения образцов. 5. Схема калибровки. 6. Батарея аккумуляторная - от 1 до 6 шт. 7. Датчик NO. 8. Датчик NO2. 9. Датчик O2. 10. Водоотделитель для NOXBOX. 11. Калибровочный газ NO в N2 – баллон 58 л. 12. Калибровочный газ NO2 в воздухе - баллон 58 л. 13. Чистящие салфетки - упаковка из 25 штук от 1 до 15 упаковок. 14. Газ NO в NO2 - баллон 10 л. 15. Система ручной вентиляции. 16. Газовый регулятор для калибровки скорости потока газа. 17. Трубка для сушки Nafion. 18. Водоотделитель. 19. Кабель сетевой. 20. Калибровочная система. 21. Бактериальный фильтр от 1 до 10 шт.
I. Система подачи оксида азота NOXBOX Mobile с принадлежностями, состав: 1. Монитор ингаляции оксида азота в NOXBOX PLUS. 2. Устройство доставки NOXBOX в режиме постоянного потока. II. Принадлежности: 1. Устройство для переноса контейнеров и регуляторов. 2. Насадка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт. 3. Трубка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт. 4. Контейнер для хранения образцов. 5. Схема калибровки. 6. Батарея аккумуляторная - от 1 до 6 шт. 7. Датчик NO. 8. Датчик NO2. 9. Датчик O2. 10. Водоотделитель для NOXBOX. 11. Калибровочный газ NO в N2 – баллон 58 л. 12. Калибровочный газ NO2 в воздухе - баллон 58 л. 13. Чистящие салфетки - упаковка из 25 штук от 1 до 15 упаковок. 14. Газ NO в NO2 - баллон 10 л. 15. Система ручной вентиляции. 16. Газовый регулятор для калибровки скорости потока газа. 17. Трубка для сушки Nafion. 18. Водоотделитель. 19. Кабель сетевой. 20. Калибровочная система. 21. Бактериальный фильтр от 1 до 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Инвестмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143400, Российская Федерация, Московская область, г. Красногорск, в/городок Павшино, д. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143400, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бедфонт Сайэнтифик Лимитед", Великобритания, Bedfont Scientific Limited
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, ME1 3QX, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, ME1 3QX, UK
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180810
Адрес
-
Наименование
Система подачи оксида азота NOXBOX Mobile с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09313
Дата регистрации МИ
15.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914426
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2017
Период действия
с 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
180810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы