ФСЗ 2011/09276

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09276
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.03.2011 по 13.05.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09276
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет) (см. Приложение на 1 листе)
I. «Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет): 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные, тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18); 2. Катетеры SpeediCath Compact лубрицированные, тип Нелатон, мужские, женские, стерильные, различных размеров (Ch 10, 12, 12/18, 14); 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22); 4. Наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (мешок-мочеприемник -1 шт., катетер EasiCath - 1 шт., емкость с 0,9 % раствором хлорида натрия - 1 шт.): тип Нелатон, мужские, женские, детские, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18)». II. Организации-изготовители: - Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. - Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary. - Coloplast Ltd, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство фирмы Колопласт А/С
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, , Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
209970
209980
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет).
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09276
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02436363
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2025
Период действия
с 11.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
209970; 209980
Файлы
Наименование
Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09276
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2014
Период действия
с 13.05.2014 по 11.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
209970; 209980
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы