Г004-00110-00/02911325 | ФСЗ 2011/09261
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911325 | ФСЗ 2011/09261
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.03.2011 по 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09261
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911325
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для кардиохирургии AlCath с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Катетеры для кардиохирургии AlCath, варианты исполнения: - AlCath TC G FullCircle (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - AlCath TC LT G FullCircle (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - AlCath Flux TC G FullCircle (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - AlCath Flux G eXtra (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - AlCath Flux eXtra (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - Lexx. II. Принадлежности: - Кабели: PK-114, PK-130, PK-85, PK-99, PK-101, PK-109, PK-111, PK-112, PK-185, PK-107, MPK-4-R, MPK-10-R. III. Организация-изготовитель: - VascoMed GmbH, D-79589 Binzen, Hertzallee 1, Germany.
I. Катетеры для кардиохирургии AlCath, варианты исполнения: - AlCath TC G FullCircle (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - AlCath TC LT G FullCircle (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - AlCath Flux TC G FullCircle (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - AlCath Flux G eXtra (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - AlCath Flux eXtra (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - Lexx. II. Принадлежности: - Кабели: PK-114, PK-130, PK-85, PK-99, PK-101, PK-109, PK-111, PK-112, PK-185, PK-107, MPK-4-R, MPK-10-R. III. Организация-изготовитель: - VascoMed GmbH, D-79589 Binzen, Hertzallee 1, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331580
Адрес
VascoMed GmbH, D-79589 Binzen, Hertzallee 1, Germany
Наименование
Катетеры для кардиохирургии AlCath с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09261
Дата регистрации МИ
14.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
331580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы