Г004-00110-00/02917404 | ФСЗ 2011/09258
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917404 | ФСЗ 2011/09258
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09258
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917404
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе
1. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы одинарный. 2. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы тройной. 3. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы счетверенный. 4. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, пластиковая бутыль для сбора плазмы, адаптер для вакуумных пробирок.
1. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы одинарный. 2. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы тройной. 3. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы счетверенный. 4. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, пластиковая бутыль для сбора плазмы, адаптер для вакуумных пробирок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Научно-производственное объединение "АСТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп.13,эт. 6, пом. № 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп.13,эт. 6, пом. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сычуань Найгейл Биотекнолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Sichuan Nigale Biotechnology Со., Ltd, No 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Peoples’ Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Sichuan Nigale Biotechnology Со., Ltd, No 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Peoples’ Republic of China
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262850
Адрес
Sichuan Nigale Biotechnology Со., Ltd, No 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, People's Republic of China
Наименование
Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза
XJC 2000, PCS 2, в сборе ( см. Приложение на 1 листе)
XJC 2000, PCS 2, в сборе ( см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09258
Дата регистрации МИ
11.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2011 по 23.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы