Г004-00110-00/02916513 | ФСЗ 2011/09252
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916513 | ФСЗ 2011/09252
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09252
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916513
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4Sight с принадлежностями
1. Блок основной. 2. Датчик ультразвуковой В scan plus. 3. Держатель для датчика В scan plus. 4. Педаль ножная. 5. Клавиатура. 6. Блок питания. 7. Кабель блока питания. 8. Кейс. 9. Манипулятор типа «Мышь». 10. Гель ультразвуковой. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой для а-сканирования. 2. Датчик ультразвуковой пахиметрический. 3. Датчик ультразвуковой UBM plus. 4. Держатель для датчика пахиметрического. 5. Держатель для датчика для а-сканирования. 6. Держатель для датчика UBM plus. 7. Цилиндр иммерсионный. 8. Канюля. 9. Блок тестовый для датчика пахиметрического. 10. Блок тестовый для датчика для а-сканирования. 11. Плата материнская. 12. Колпачок для UBM датчика. 13. Кнопка управления. 14. Экран.
1. Блок основной. 2. Датчик ультразвуковой В scan plus. 3. Держатель для датчика В scan plus. 4. Педаль ножная. 5. Клавиатура. 6. Блок питания. 7. Кабель блока питания. 8. Кейс. 9. Манипулятор типа «Мышь». 10. Гель ультразвуковой. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой для а-сканирования. 2. Датчик ультразвуковой пахиметрический. 3. Датчик ультразвуковой UBM plus. 4. Держатель для датчика пахиметрического. 5. Держатель для датчика для а-сканирования. 6. Держатель для датчика UBM plus. 7. Цилиндр иммерсионный. 8. Канюля. 9. Блок тестовый для датчика пахиметрического. 10. Блок тестовый для датчика для а-сканирования. 11. Плата материнская. 12. Колпачок для UBM датчика. 13. Кнопка управления. 14. Экран.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аккутом, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172470
Адрес
Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern,Pennsylvania 19355, USA
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель A-Scan Synergy с принадлежностями (см. Приложение 1 на листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09252
Дата регистрации МИ
09.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.03.2011 по 15.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы