ФСЗ 2011/09252
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09252
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.03.2011 по 15.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09252
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель A-Scan Synergy с принадлежностями (см. Приложение 1 на листе)
I. Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель A-Scan Synergy. II.Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик. 2. Держатель для датчика. 3. Разъем USB. 4. Разъем RS232. 5. Ножная педаль. 6. Клавиатура. 7. Блок питания. 8. Кабель блока питания. 9. Кабель заземления. 10. Иммерсионный цилиндр. 11. Кабель принтера. 12. Кабель последовательной передачи данных. 13. Кейс. 14. Тестовый блок. 15. Звукокой динамик. 16. Материнская плата. 17. Инструкция по эксплуатации.
I. Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель A-Scan Synergy. II.Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик. 2. Держатель для датчика. 3. Разъем USB. 4. Разъем RS232. 5. Ножная педаль. 6. Клавиатура. 7. Блок питания. 8. Кабель блока питания. 9. Кабель заземления. 10. Иммерсионный цилиндр. 11. Кабель принтера. 12. Кабель последовательной передачи данных. 13. Кейс. 14. Тестовый блок. 15. Звукокой динамик. 16. Материнская плата. 17. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аккутом, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172470
Адрес
-
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4Sight с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09252
Дата регистрации МИ
09.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916513
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2016
Период действия
с 15.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы