Г004-00110-00/02924382 | ФСЗ 2011/09223

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924382 | ФСЗ 2011/09223
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09223
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924382
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований
1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой. 2. Пробирка с коагулянтом или антикоагулянтом. 3. Микропробирка, в том числе для криохранения. 4. Изделие для укупорки и герметизации: пробка, крышка, в том числе винтовая, парафинизированная пленка (парафильм). 5. Планшет с лунками для лабораторных исследований, крышка к нему. 6. Пипетка для дозирования биологических жидкостей. 7. Пипетатор, дозатор, в том числе с адаптером. 8. Наконечник для дозаторов, в том числе с фильтром, а также в штативах. 9. Кювета для анализаторов различных марок, а также крышка, бусина к ним. 10. Камера для подсчета клеток в биологических образцах. 11. Кювета для приготовления микропрепаратов. 12. Штатив для приготовления микропрепаратов. 13. Контейнер для отбора, транспортировки и хранения биологических материалов. 14. Контейнер специализированный для утилизации отходов. 15. Штатив для лабораторных изделий. 16. Пакет для биологических материалов. 17. Палочка лабораторная. 18. Пинцет. 19. Петля бактериологическая. 20. Шпатель по типу Дригальского, по типу «скребок» для засевания культур микроорганизмов. 21. Флакон, чашка по типу чашек Петри одно-, многосекционная, контактная, в том числе для культивирования. 22. Изделия для проводки и заливки гистологических материалов: кассета, в том числе с крышкой, форма заливочная, кольцо, мешок для проводки, спонж, парафин-парапласт. 23. Транспортный контейнер для микропрепаратов. 24. Планшет для хранения и архивирования микропрепаратов, в том числе с подставкой, крышкой. 25. Защитный экран. 26. Сушилка для лабораторной посуды. 27. Емкость для общелабораторного применения. 28. Щеточка гинекологическая. 29. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой или пробиркой с транспортной средой. 30. Канюля гинекологическая аспирационная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Российская Федерация, г. Москва, 127083, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещение XXV-комната 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, 127083, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещение XXV-комната 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АПТАКА С.П.А"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, APTACA S.P.A., Via Monte Bianco 4 CAP 20900 MONZA (MB), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, APTACA S.P.A., Via Monte Bianco 4 CAP 20900 MONZA (MB), Italy
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
123680
130080
131350
145490
167420
182570
186150
259720
292810
297830
324430
327110
327180
341050
346460
108740
167450
187270
202380
229750
248550
248560
261390
275330
284890
330800
343110
Адрес
APTACA S.P.A., Regione Monforte, 30, 14053 CANELLI (AT), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09223
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.03.2012 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 123680; 130080; 131350; 145490; 167420; 182570; 186150; 259720; 292810; 297830; 324430; 327110; 327180; 340920; 341050; 108740; 167450; 187270; 202380; 229750; 248550; 248560; 261390; 275330; 284890; 330800; 343110
Файлы
Наименование
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09223
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.02.2011 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы