ФСЗ 2011/09223
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09223
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2011 по 19.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09223
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)
1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой. 2. Пробирка с коагулянтом или антикоагулянтом. 3. Микропробирка, в том числе для криохранения. 4. Изделие для укупорки и герметизации: пробка, крышка, в том числе винтовая, парафинизированная пленка (парафильм). 5. Планшет с лунками для лабораторных исследований, крышка к нему. 6. Пипетка для дозирования биологических жидкостей. 7. Пипетатор, дозатор, в том числе с адаптером. 8. Наконечник для дозаторов, в том числе с фильтром, а также в штативах. 9. Кювета для анализаторов различных марок, а также крышка, бусина к ним. 10. Камера для подсчета клеток в биологических образцах. 11. Кювета для приготовления микропрепаратов. 12. Штатив для приготовления микропрепаратов. 13. Контейнер для отбора, транспортировки и хранения биологических материалов. 14. Контейнер специализированный для утилизации отходов. 15. Штатив для лабораторных изделий. 16. Пакет для биологических материалов. 17. Палочка лабораторная. 18. Пинцет. 19. Петля бактериологическая. 20. Шпатель по типу Дригальского, по типу «скребок» для засевания культур микроорганизмов. 21. Флакон, чашка по типу чашек Петри одно-, многосекционная, контактная, в том числе для культивирования. 22. Изделия для проводки и заливки гистологических материалов: кассета, в том числе с крышкой, форма заливочная, кольцо, мешок для проводки, спонж, парафин-парапласт. 23. Транспортный контейнер для микропрепаратов. 24. Планшет для хранения и архивирования микропрепаратов, в том числе с подставкой, крышкой. 25. Защитный экран. 26. Сушилка для лабораторной посуды. 27. Емкость для общелабораторного применения. 28. Щеточка гинекологическая. 29. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой или пробиркой с транспортной средой. 30. Канюля гинекологическая аспирационная.
1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой. 2. Пробирка с коагулянтом или антикоагулянтом. 3. Микропробирка, в том числе для криохранения. 4. Изделие для укупорки и герметизации: пробка, крышка, в том числе винтовая, парафинизированная пленка (парафильм). 5. Планшет с лунками для лабораторных исследований, крышка к нему. 6. Пипетка для дозирования биологических жидкостей. 7. Пипетатор, дозатор, в том числе с адаптером. 8. Наконечник для дозаторов, в том числе с фильтром, а также в штативах. 9. Кювета для анализаторов различных марок, а также крышка, бусина к ним. 10. Камера для подсчета клеток в биологических образцах. 11. Кювета для приготовления микропрепаратов. 12. Штатив для приготовления микропрепаратов. 13. Контейнер для отбора, транспортировки и хранения биологических материалов. 14. Контейнер специализированный для утилизации отходов. 15. Штатив для лабораторных изделий. 16. Пакет для биологических материалов. 17. Палочка лабораторная. 18. Пинцет. 19. Петля бактериологическая. 20. Шпатель по типу Дригальского, по типу «скребок» для засевания культур микроорганизмов. 21. Флакон, чашка по типу чашек Петри одно-, многосекционная, контактная, в том числе для культивирования. 22. Изделия для проводки и заливки гистологических материалов: кассета, в том числе с крышкой, форма заливочная, кольцо, мешок для проводки, спонж, парафин-парапласт. 23. Транспортный контейнер для микропрепаратов. 24. Планшет для хранения и архивирования микропрепаратов, в том числе с подставкой, крышкой. 25. Защитный экран. 26. Сушилка для лабораторной посуды. 27. Емкость для общелабораторного применения. 28. Щеточка гинекологическая. 29. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой или пробиркой с транспортной средой. 30. Канюля гинекологическая аспирационная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, , г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НУОВА АРТАСА С.Р.Л.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, NUOVA APTACA S.R.L., Regione Monforte, 3 – 14053 Canelli AT Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, NUOVA APTACA S.R.L., Regione Monforte, 3 – 14053 Canelli AT Italia
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09223
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924382
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
108730; 123680; 130080; 131350; 145490; 167420; 182570; 186150; 259720; 292810; 297830; 324430; 327110; 327180; 341050; 346460; 108740; 167450; 187270; 202380; 229750; 248550; 248560; 261390; 275330; 284890; 330800; 343110
Наименование
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09223
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.03.2012 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 123680; 130080; 131350; 145490; 167420; 182570; 186150; 259720; 292810; 297830; 324430; 327110; 327180; 340920; 341050; 108740; 167450; 187270; 202380; 229750; 248550; 248560; 261390; 275330; 284890; 330800; 343110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы