Г004-00110-00/02938030 | ФСЗ 2011/09209
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938030 | ФСЗ 2011/09209
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09209
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938030
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией
I. Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией: 1. Ci-Ca Диализат К2 5000 мл - Ci-Ca Dialysate K2 5000 ml - Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией, содержание калия 2 ммоль/л. 2. Ci-Ca Диализат К4 5000 мл - Ci-Ca Dialysate K4 5000 ml - Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией, содержание калия 4 ммоль/л.
I. Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией: 1. Ci-Ca Диализат К2 5000 мл - Ci-Ca Dialysate K2 5000 ml - Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией, содержание калия 2 ммоль/л. 2. Ci-Ca Диализат К4 5000 мл - Ci-Ca Dialysate K4 5000 ml - Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией, содержание калия 4 ммоль/л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328840
Адрес
Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey; Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; Fresenius Medical Care (UK) Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstr. 9, 97424 Schweinfurt, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany; SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Fresenius Medical Care - SMAD Z.l. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France
Наименование
Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09209
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.02.2011 по 30.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
328840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы