ФСЗ 2011/09209

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09209
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2011 по 30.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09209
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией (см. Приложение на 1 листе)
I. Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией: 1. Ci-Ca Диализат К2 5000 мл - Ci-Ca Dialysate K2 5000 ml - Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией, содержание калия 2 ммоль/л. 2. Ci-Ca Диализат К4 5000 мл - Ci-Ca Dialysate K4 5000 ml - Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией, содержание калия 4 ммоль/л. II. Организации-изготовители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;. - Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France; - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom; - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia; - Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; - NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey; - JV “FREBOR” Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY – 222120 Borisov, Minsk region, BY.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
328840
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09209
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938030
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2024
Период действия
с 30.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
328840
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы