Г004-00110-00/02917868 | ФСЗ 2011/09204
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917868 | ФСЗ 2011/09204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09204
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917868
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar c принадлежностями
1. Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar. 2. Сменная лампа для Ксенонового осветителя Brightstar. 3. 3-х портовый адаптер. 4. Адаптер. Принадлежности: 1. Однопортовый адаптер (1-5 шт.). 2. Адаптер 3-х фунциональный (1-5 шт.). 3. Адаптер для систем DORC (1-5 шт.) . 4. Широкоугольный эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 5. Эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 6. Фокусированный эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 7. Эндоосветитель совмещенный с инфузионной канюлей (1-30 шт.). 8. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 9. Широкоугольный эндоосветитель с 2-я сменными наконечниками 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-35 шт.). 10. Экранированный широкоугольный эндоосветитель (1-40 шт.). 11. Широкоугольный эндоосветитель для ножниц (1-20 шт.). 12. Широкоугольный эндоосветитель Spaide Eckardt (1-20 шт.). 13. Двойной Chandelier эндоосветитель (1-20 шт.). 14. Chandelier эндоосветительное волокно c системой для введения (1-30 шт.). 15. Chandelier эндоосветительное волокно с рукояткой , с системой для введения (1-25 шт.). 16. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой (1-5 шт.). 17. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой и системой для введения (1-25 шт.). 18. Chandelier эндоосветительное волокно для введения через порт (1-25 шт.). 19. Photon коннектор Eckardt (1-10 шт.) . 20. Двойной Chandelier эндоосветитель с Photon коннектор и системой для введения Eckardt (1-20 шт.). 21. Двойной эндоосветитель-пинцет (1-30 шт.). 22. Широкоугольный эндоосветитель, Photon коннектор: 20G; 23G; 25G; 27G / 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 23. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель ,Photon коннектор (1-25 шт.). 24. Эндолазерный осветитель изогнутый 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 25. Эндолазерный осветитель прямой 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 26. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый (1-40 шт.). 27. Эндолазерный эндоосветитель, прямой (1-40 шт.). 28. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик (1-25 шт.). 29. Эндолазерный осветитель изогнутый, Alcon коннектор 20G; 23G;25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм (1-25 шт.). 30. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, расширенный кончик 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 31. Эндолазерный осветитель изогнутый, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 32. Эндолазерный осветитель прямой, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G;27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 33. Эндолазерный осветитель прямой, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 34. Эндолазерный осветитель прямой, HGM коннектор (1-25 шт.). 35. Направляемый эндолазерный осветитель, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 36. Направляемый эндолазерный осветитель, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 37. Направляемый эндолазерный осветитель, HGM коннектор (1-25 шт.). 38. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Alcon коннектор свет и лазер (1-40 шт.). 39. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 40. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Alcon коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 41. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 42. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.). 43. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.). 44. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.). 45. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.). 46. Кабель (1-5 шт.).
1. Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar. 2. Сменная лампа для Ксенонового осветителя Brightstar. 3. 3-х портовый адаптер. 4. Адаптер. Принадлежности: 1. Однопортовый адаптер (1-5 шт.). 2. Адаптер 3-х фунциональный (1-5 шт.). 3. Адаптер для систем DORC (1-5 шт.) . 4. Широкоугольный эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 5. Эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 6. Фокусированный эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 7. Эндоосветитель совмещенный с инфузионной канюлей (1-30 шт.). 8. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 9. Широкоугольный эндоосветитель с 2-я сменными наконечниками 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-35 шт.). 10. Экранированный широкоугольный эндоосветитель (1-40 шт.). 11. Широкоугольный эндоосветитель для ножниц (1-20 шт.). 12. Широкоугольный эндоосветитель Spaide Eckardt (1-20 шт.). 13. Двойной Chandelier эндоосветитель (1-20 шт.). 14. Chandelier эндоосветительное волокно c системой для введения (1-30 шт.). 15. Chandelier эндоосветительное волокно с рукояткой , с системой для введения (1-25 шт.). 16. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой (1-5 шт.). 17. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой и системой для введения (1-25 шт.). 18. Chandelier эндоосветительное волокно для введения через порт (1-25 шт.). 19. Photon коннектор Eckardt (1-10 шт.) . 20. Двойной Chandelier эндоосветитель с Photon коннектор и системой для введения Eckardt (1-20 шт.). 21. Двойной эндоосветитель-пинцет (1-30 шт.). 22. Широкоугольный эндоосветитель, Photon коннектор: 20G; 23G; 25G; 27G / 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 23. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель ,Photon коннектор (1-25 шт.). 24. Эндолазерный осветитель изогнутый 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 25. Эндолазерный осветитель прямой 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 26. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый (1-40 шт.). 27. Эндолазерный эндоосветитель, прямой (1-40 шт.). 28. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик (1-25 шт.). 29. Эндолазерный осветитель изогнутый, Alcon коннектор 20G; 23G;25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм (1-25 шт.). 30. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, расширенный кончик 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 31. Эндолазерный осветитель изогнутый, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 32. Эндолазерный осветитель прямой, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G;27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 33. Эндолазерный осветитель прямой, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 34. Эндолазерный осветитель прямой, HGM коннектор (1-25 шт.). 35. Направляемый эндолазерный осветитель, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 36. Направляемый эндолазерный осветитель, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 37. Направляемый эндолазерный осветитель, HGM коннектор (1-25 шт.). 38. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Alcon коннектор свет и лазер (1-40 шт.). 39. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 40. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Alcon коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 41. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 42. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.). 43. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.). 44. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.). 45. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.). 46. Кабель (1-5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171920
Адрес
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
Наименование
Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09204
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.02.2011 по 22.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
171920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы