ФСЗ 2011/09204

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09204
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2011 по 22.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09204
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar: 1. Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar. 2. Сменная лампа для Ксенонового осветителя Brightstar. 3. 3-х портовый адаптер. 4. Адаптер. II.Принадлежности: 1. Однопортовый адаптер (1-5 шт.). 2. Адаптер 3-х фунциональный (1-5 шт.). 3. Адаптер для систем DORC (1-5 шт.) . 4. Широкоугольный эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 5. Эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 6. Фокусированный эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 7. Эндоосветитель совмещенный с инфузионной канюлей (1-30 шт.). 8. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 9. Широкоугольный эндоосветитель с 2-я сменными наконечниками 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-35 шт.). 10. Экранированный широкоугольный эндоосветитель (1-40 шт.). 11. Широкоугольный эндоосветитель для ножниц (1-20 шт.). 12. Широкоугольный эндоосветитель Spaide Eckardt (1-20 шт.). 13. Двойной Chandelier эндоосветитель (1-20 шт.). 14. Chandelier эндоосветительное волокно c системой для введения (1-30 шт.). 15. Chandelier эндоосветительное волокно с рукояткой , с системой для введения (1-25 шт.). 16. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой (1-5 шт.). 17. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой и системой для введения (1-25 шт.). 18. Chandelier эндоосветительное волокно для введения через порт (1-25 шт.). 19. Photon коннектор Eckardt (1-10 шт.) . 20. Двойной Chandelier эндоосветитель с Photon коннектор и системой для введения Eckardt (1-20 шт.). 21. Двойной эндоосветитель-пинцет (1-30 шт.). 22. Широкоугольный эндоосветитель, Photon коннектор: 20G; 23G; 25G; 27G / 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 23. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель ,Photon коннектор (1-25 шт.). 24. Эндолазерный осветитель изогнутый 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 25. Эндолазерный осветитель прямой 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.). 26. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый (1-40 шт.). 27. Эндолазерный эндоосветитель, прямой (1-40 шт.). 28. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик (1-25 шт.). 29. Эндолазерный осветитель изогнутый, Alcon коннектор 20G; 23G;25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм (1-25 шт.). 30. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, расширенный кончик 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 31. Эндолазерный осветитель изогнутый, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 32. Эндолазерный осветитель прямой, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G;27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 33. Эндолазерный осветитель прямой, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 34. Эндолазерный осветитель прямой, HGM коннектор (1-25 шт.). 35. Направляемый эндолазерный осветитель, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 36. Направляемый эндолазерный осветитель, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.). 37. Направляемый эндолазерный осветитель, HGM коннектор (1-25 шт.). 38. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Alcon коннектор свет и лазер (1-40 шт.). 39. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 40. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Alcon коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 41. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 42. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.). 43. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.). 44. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.). 45. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.). 46. Кабель (1-5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Концептгрупп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДОРК Интернешионал Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , DORC International B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuiland, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, DORC International B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuiland, The Netherlands
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
171920
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09204
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2017
Период действия
с 22.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
171920
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы