Г004-00110-00/02918218 | ФСЗ 2011/09162
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918218 | ФСЗ 2011/09162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2017 по 10.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09162
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918218
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации
1. Химический индикатор (интегратор) Comply SteriGage 1243А (вид 181260). 2. Многопеременный химический индикатор Comply Steam-Clox 00103 (вид 181260). 3. Многопеременный химический индикатор Comply Steam-Clox 00104 (вид 181260). 4. Тест-пакет Comply типа Боуи 1233LF (вид 333520). 5. Тест-пакет Comply типа Боуи-Дик с листом раннего обнаружения 00135LF (вид 333520).
1. Химический индикатор (интегратор) Comply SteriGage 1243А (вид 181260). 2. Многопеременный химический индикатор Comply Steam-Clox 00103 (вид 181260). 3. Многопеременный химический индикатор Comply Steam-Clox 00104 (вид 181260). 4. Тест-пакет Comply типа Боуи 1233LF (вид 333520). 5. Тест-пакет Comply типа Боуи-Дик с листом раннего обнаружения 00135LF (вид 333520).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани, 3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
333520
Адрес
3M Company 500RT. 202 North Flemington, New Jersey 08822 USA
Наименование
Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09162
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918218
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.192
Вид
181260
Наименование
Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09162
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2011
Период действия
с 25.02.2011 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939854
Вид
181260; 333520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы