ФСЗ 2011/09162
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2011 по 28.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09162
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации (см. Приложение на 1 листе)
Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации: 1. Химический индикатор (интегратор) Comply 1243A. 2. Мультипараметрический химический индикатор Comply 00103. 3. Мультипараметрический химический индикатор Comply 00104. 4. Тест-пакет Comply типа Боуи-Дик (Comply Bowie-Dick Type Test Pack). 5. Тест-пакет Comply типа Боуи-Дик с листом раннего обнаружения (Comply Bowie-Dick Plus Test Pack with Early Warning Test Sheet). 6. Тестовая упаковка Comply типа Боуи-Дик (Comply Bowie-Dick Test Pack). 7. Тестовый лист Comply типа Боуи-Дик (Comply Bowie-Dick Test Sheet).
Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации: 1. Химический индикатор (интегратор) Comply 1243A. 2. Мультипараметрический химический индикатор Comply 00103. 3. Мультипараметрический химический индикатор Comply 00104. 4. Тест-пакет Comply типа Боуи-Дик (Comply Bowie-Dick Type Test Pack). 5. Тест-пакет Comply типа Боуи-Дик с листом раннего обнаружения (Comply Bowie-Dick Plus Test Pack with Early Warning Test Sheet). 6. Тестовая упаковка Comply типа Боуи-Дик (Comply Bowie-Dick Test Pack). 7. Тестовый лист Comply типа Боуи-Дик (Comply Bowie-Dick Test Sheet).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3М Компани, 3М Хелс Кеар
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3М Company, 3M Health Care, 3M Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3М Company, 3M Health Care, 3M Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
ОКП
939854
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
333520
Адрес
3М Company, 3M Health Care, 3M Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Документы
Наименование
Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09162
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918218
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.192
Вид
181260
Наименование
Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09162
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918218
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.192
Вид
181260; 333520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы