ФСЗ 2011/09113
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2019 по 10.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09113
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
варианты исполнения: 1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками (POLYFLON). 2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками (POLYFLEX). 3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками (POLYCAN). 4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (POLYNEO). 5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (NEONOVO). 6. Катетер внутривенный со встроенным трехходовым запорным клапаном (POLYCATH). 7. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYON). 8. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYWIN). 9. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYPEN). 10. Катетер внутривенный с магистралью (INTEGRA). 11. Катетер внутривенный для оперативного обратного вброса, с иглой ADVA. 12. Катетер безопасный внутривенный (IV) с дополнительным портом и крылышками. 1З. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта, но с крылышками. 14. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта и крылышек. 15. Катетер безопасный внутривенный (IV) со встроенным трехходовым запорным клапаном. 16. Катетер безопасный внутривенный (IV) с использованием игл, выполненных по технологии ADVA.
варианты исполнения: 1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками (POLYFLON). 2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками (POLYFLEX). 3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками (POLYCAN). 4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (POLYNEO). 5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками (NEONOVO). 6. Катетер внутривенный со встроенным трехходовым запорным клапаном (POLYCATH). 7. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYON). 8. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYWIN). 9. Катетер внутривенный без дополнительного порта и без крылышек (POLYPEN). 10. Катетер внутривенный с магистралью (INTEGRA). 11. Катетер внутривенный для оперативного обратного вброса, с иглой ADVA. 12. Катетер безопасный внутривенный (IV) с дополнительным портом и крылышками. 1З. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта, но с крылышками. 14. Катетер безопасный внутривенный (IV) без дополнительного порта и крылышек. 15. Катетер безопасный внутривенный (IV) со встроенным трехходовым запорным клапаном. 16. Катетер безопасный внутривенный (IV) с использованием игл, выполненных по технологии ADVA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Адвамедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Поли Медикьюр Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi-110020, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi-110020, India
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254530
Адрес
Poly Medicure Limited, Plot No. 104-105, Sector-59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana 121004, INDIA
Наименование
Катетеры внутривенные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09113
Дата регистрации МИ
06.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923656
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254530
Наименование
Катетеры внутривенные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09113
Дата регистрации МИ
06.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923656
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
254550
Наименование
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09113
Дата регистрации МИ
06.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2018
Период действия
с 01.02.2018 по 15.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254530
Наименование
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09113
Дата регистрации МИ
06.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.04.2011 по 01.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
254530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Изменение адреса места производства
Файлы