Г004-00110-00/02919277 | ФСЗ 2011/09104
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919277 | ФСЗ 2011/09104
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09104
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919277
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath с принадлежностями
в вариантах исполнения: PulseCath iVAC3L, PulseCath iVAC2L. в составе: 1. Насос мембранный. 2. Катетер с обтуратором. 3. Протектор катетера. 4. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Катетер-интродьюсер. 2. Трубка соединительная.
в вариантах исполнения: PulseCath iVAC3L, PulseCath iVAC2L. в составе: 1. Насос мембранный. 2. Катетер с обтуратором. 3. Протектор катетера. 4. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Катетер-интродьюсер. 2. Трубка соединительная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПульсКат Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, PulseCath BV, Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS Arnhem, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, PulseCath BV, Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS Arnhem, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113650
Адрес
PulseCath BV, Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS Arnhem, The Netherlands
Наименование
Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath iVAC3L с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09104
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.03.2011 по 27.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы