ФСЗ 2011/09104
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09104
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2011 по 27.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09104
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath iVAC3L с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath iVAC3L: 1. Насос мембранный. 2. Катетер с обтуратором. 3. Протектор катетера. II. Принадлежности: 1. Катетер "pig tail". 2. Проводник. 3. Дилататор. 4. Игла. 5. Шприц. 6. Скальпель. 7. Трубка соединительная. 8. Адаптер. 9. Инструкция по применению.
I. Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath iVAC3L: 1. Насос мембранный. 2. Катетер с обтуратором. 3. Протектор катетера. II. Принадлежности: 1. Катетер "pig tail". 2. Проводник. 3. Дилататор. 4. Игла. 5. Шприц. 6. Скальпель. 7. Трубка соединительная. 8. Адаптер. 9. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПульсКат Б.В.", Нидерланды, PulseCath BV
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Orlyplein 85 1043 DS Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Orlyplein 85 1043 DS Amsterdam, The Netherlands
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191780
Адрес
-
Наименование
Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09104
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919277
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2018
Период действия
с 27.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
113650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы