ФСЗ 2011/09083

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09083
Скачать Инструкцию Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2011 по 12.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09083
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат слуховой цифровой Alera, варианты исполнения: AL960-DR NP, AL960-DR HP, AL760-DR NP, AL760-DR HP, AL560-DR NP, AL560-DR НP, AL961-DRW NP, AL961-DRW НP, AL761-DRW NP, AL761-DRW HP, AL561-DRW NP, AL561-DRW НP, AL960-DR, AL760-DR, AL560-DR, AL961-DRW, AL761-DRW, AL561-DRW. II. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления RS UNITE REMOTE CONTROL и упаковка к нему. 2. Стример ReSound Unite TV (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 3. Программатор AirlinkTM и упаковка к нему. 4. Гарнитура к телефону ReSound Unite Phone Clip (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 5. Трубочки с ресиверами - от 1 до 40 шт. 6. Трубочки с ресиверами большой мощности - от 1 до 40 шт. 7. Диспенсер фильтров синий. 8. Диспенсер фильтров красный. 9. Измеритель. 10. Пластиковый штырь. 11. Вкладыш малый - от 1 до 20 шт. 12. Вкладыш средний - от 1 до 20 шт. 13. Вкладыш большой - от 1 до 20 шт. 14. Спортивный замок - от 1 до 20 шт. 15. Картонная коробка. 16. Футляр. 17. Чехол. 18. Щетка. 19. Салфетка. 20. Упаковка для аксессуаров. 21. Съемник. 22. Наклейки - от 1 до 20 шт. 23. Цветные маркеры - от 1 до 20 шт. 24. Трубки разных размеров для соединения с ушными вкладышами - от 1 до 40 шт. III. Организации-изготовители: - GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark; - GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark; - GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China; - GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФармИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой Alera, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09083
Дата регистрации МИ
11.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912060
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы