ФСЗ 2011/09079
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2020 по 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09079
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа
варианты исполнения: 1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое). 2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное). 3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное. 4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года). 5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней).
варианты исполнения: 1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое). 2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное). 3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное. 4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года). 5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал АСД, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smiths Medical ASD, Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD, Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173030
173060
Адрес
Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425 Mexico; Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Carretera Miguel Aleman Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico
Наименование
Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09079
Дата регистрации МИ
18.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929689
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
173030
Наименование
Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09079
Дата регистрации МИ
18.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2015
Период действия
с 21.09.2015 по 12.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
173030
Наименование
Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09079
Дата регистрации МИ
18.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.02.2011 по 21.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы