ФСЗ 2011/09079
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.02.2011 по 21.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09079
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа (см. Приложение на 1 листе)
I. Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа, варианты исполнения: 1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое). 2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное). 3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное. 4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года). 5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней). II. Организации-изготовители: - Smiths Medical ASD, Inc., 160 Weymouth Street Rockland, MA 02370, USA. - Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Avenida Calidad No. 4 Parque Industrial Intemaclonal, Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, BC 22425, Mexico.
I. Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа, варианты исполнения: 1. Одеяла Snuggle Warm, укрывные для взрослых, нестерильные (полное, полное разделяемое, полное множественного доступа, верхнее, верхнее малое, нижнее, боковое левое, боковое правое, трубчатое). 2. Одеяла Snuggle Warm, подкладные для взрослых, нестерильные (полное, верхнее, комбинированное). 3. Одеяло Snuggle Warm, кардиохирургическое, стерильное. 4. Одеяла Snuggle Warm, укрывное детское и подкладные неонатальные, нестерильные (малое для детей первых дней, малое для детей первого года). 5. Одеяла Snuggle Warm, подкладные детские, нестерильные (большое, большое для детей первых дней). II. Организации-изготовители: - Smiths Medical ASD, Inc., 160 Weymouth Street Rockland, MA 02370, USA. - Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Avenida Calidad No. 4 Parque Industrial Intemaclonal, Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, BC 22425, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал АСД, Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Smiths Medical ASD, Inc., 160 Weymouth Street Rockland, MA 02370, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD, Inc., 160 Weymouth Street Rockland, MA 02370, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09079
Дата регистрации МИ
18.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929689
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
173030
Наименование
Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09079
Дата регистрации МИ
18.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2020
Период действия
с 12.02.2020 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
173030; 173060
Наименование
Одеяла к прибору согревающему конвекционного типа
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09079
Дата регистрации МИ
18.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2015
Период действия
с 21.09.2015 по 12.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
173030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы